注射用果糖
日期:2018-12-10 19:21:53
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080760
- 英文名稱:Fructose for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:25g
- 生產(chǎn)地址:海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-03
- 藥品本位碼:86905781000662
相關(guān)疾病
創(chuàng)傷,低糖血癥,低糖血癥
適應(yīng)癥
用于燒創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療。
不良反應(yīng)
1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng):過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。2、內(nèi)分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。3、電解質(zhì)紊亂:稀釋性低鉀血癥。4、胃腸道反應(yīng):偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。6、局部不良反應(yīng)包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
禁忌
遺傳性果糖不耐受癥、痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。
注意事項(xiàng)
1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。2、本品過量使用可引起嚴(yán)重的酸中毒,故不推薦腸外營(yíng)養(yǎng)中替代葡萄糖。3、使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床和試驗(yàn)室指標(biāo)以評(píng)價(jià)體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。4、慎用于預(yù)防水過多和電解質(zhì)紊亂。5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。7、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。8、同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。9、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
包裝
①、西林瓶,10瓶/盒;②、西林瓶,1瓶/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
暫定24個(gè)月。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。
兒童用藥
尚缺乏兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。
老人用藥
請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。
藥物相互作用
本品不宜與下列藥物配伍:氨基已酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等。
藥物過量
輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥,因此也有部分國(guó)家將每天用量限定在25g果糖以內(nèi)。
藥物毒理
果糖注射液是一種能量和體液補(bǔ)充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝臟通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉(zhuǎn)化為能量。
藥代動(dòng)力學(xué)
文獻(xiàn)報(bào)道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注后血藥濃度呈一級(jí)動(dòng)力學(xué)形式迅速下降,清除速度常數(shù)為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時(shí)左右完全從血漿中清除,尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質(zhì),利于維持血糖水平,減少肝糖源分解以及節(jié)約蛋白質(zhì),和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉(zhuǎn)化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產(chǎn)生血清葡萄糖波動(dòng)小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉(zhuǎn)化為糖源,過量的果糖以原型從腎臟排出。
貯藏
密閉、陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行):YBH11102005
用法用量
一般每日使用注射用水溶解后稀釋為5%或10%的溶液500~1000ml。緩慢靜脈滴注,以不超過0.5g/kg/hr為宜。也可以使用0.9%氯化鈉注射液溶解后稀釋為5%的溶液500~1000ml使用。根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調(diào)整。
性狀
本品為白色溶媒結(jié)晶性粉末。
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苯扎氯銨溶液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20183002
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注射用水溶性維生素
國(guó)藥準(zhǔn)字H20063967
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利巴韋林顆粒
國(guó)藥準(zhǔn)字H20113127
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注射用氨力農(nóng)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20084232
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注射用鹽酸丙帕他莫
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083986