相關(guān)疾病

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,肺膿腫,鼻竇炎

適應(yīng)癥

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?br/> (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等；
(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等；
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；
(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.厭氧菌引起的下列各種感染性疾?。?br/> (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；
(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。

禁忌

對(duì)林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
4.本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)不易傾倒。
5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。
6.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。

包裝

18袋/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

暫定24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見到對(duì)胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。

兒童用藥

小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。

藥物相互作用

1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性劑、類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。
3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。

藥物過量

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。

藥物毒理

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。
2.本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。
3.本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和0.4mg/L。
4.在SpartanSprague-Dawley大鼠和Beagle犬中進(jìn)行的為期1年的口服毒性研究，給藥劑量為300mg/kg/日(按照mg/m2折算后分別相當(dāng)于最高成人推薦劑量的1.6和5.4倍)，該研究顯示，受試動(dòng)物可較好地耐受克林霉素。在克林霉素治療組與對(duì)照組之間無病理學(xué)差異。給予大鼠600mg/kg/日(按照mg/m2折算后約相當(dāng)于最高成人推薦劑量的3.2倍)克林霉素共6個(gè)月，耐受良好。但，犬在該劑量(按照mg/m2折算后約相當(dāng)于最高成人推薦劑量的10.8倍)出現(xiàn)嘔吐、不進(jìn)食和體重下降。
5.致癌作用、致突變作用、生殖毒性
(1)尚未在動(dòng)物中進(jìn)行克林霉素的長期研究，以評(píng)價(jià)其潛在的致癌性。已經(jīng)進(jìn)行了基因毒性試驗(yàn)，包括對(duì)大鼠微核試驗(yàn)和Ames沙門菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性。
(2)在大鼠中進(jìn)行了生殖力研究，經(jīng)口給予高達(dá)300mg/kg/日的劑量(按照mg/m2折算后約相當(dāng)于最高成人推薦劑量的1.6倍)未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育或交配能力有任何的影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達(dá)2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達(dá)2.5-4μg/ml)。
2.藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高，達(dá)90%以上，半衰期(t1/2)兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期(t1/2)可延長。
3.藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。
4.克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

貯藏

密封，置陰涼處(不超過20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH08302005

用法用量

口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計(jì)，1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為類白色顆粒狀物，氣芳香，味甜。