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九典

相關(guān)疾病

慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎

適應(yīng)癥

治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。

不良反應(yīng)

本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。

禁忌

1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

注意事項(xiàng)

1、有肝功能障礙或障礙史者慎用；
2、高空作業(yè)，駕駛或操作機(jī)器期間慎用；
3、避免與鎮(zhèn)靜劑同服；
4、酒后避免使用本品；
5、腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量；
6、妊期及哺乳期婦女禁用本品；
7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定；
8、通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

包裝

5mg*6粒/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

左旋西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng)，尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。

兒童用藥

2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

老人用藥

通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

藥物相互作用

尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。

藥物過量

癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。
處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療；
如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無效。

藥物毒理

藥理作用:本品為抗組胺制劑，無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

毒理研究:犬重復(fù)毒性研究中，無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg，對(duì)家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動(dòng)物的胎...

犬重復(fù)毒性研究中，無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對(duì)妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg，對(duì)家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動(dòng)物的胎盤，通過哺乳期婦女的乳汁排泄，應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用，無潛在致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個(gè)體間差異極小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度下降，但是總的吸收度不會(huì)降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對(duì)生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí)，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng)，其存人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對(duì)其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會(huì)轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。

貯藏

密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02792006

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。