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河南康泰藥業(yè)有限公司

地址:河南省滎陽市汜水鎮(zhèn)康泰路338號
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企業(yè)介紹

  河南康泰藥業(yè)有限公司(原河南康泰制藥集團(tuán)公司)座落在古老名鎮(zhèn)滎陽市汜水鎮(zhèn)依山傍水,景色怡人。隴海鐵路、開洛高速公路橫貫鎮(zhèn)區(qū),交通十分便利。集團(tuán)公司的前身系河南省滎陽市汜水鎮(zhèn)精細(xì)化工廠,始建于1985年。1993年組建河南康泰制藥集團(tuán)公司。擁有河南省精細(xì)化工廠、滎陽市化學(xué)合成研究所、滎陽市康泰藥用廠等經(jīng)濟(jì)實體,注冊資本5223萬元,總占地10萬平方米,現(xiàn)有職工365人。近十年來,公司不斷深化企業(yè)改革,傾斜科技投入,咬住高、精、尖不放松,努力研制開發(fā)高新科技產(chǎn)品投放市場,獲取了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。從一個名不見經(jīng)傳的村辦小廠,發(fā)展成為今天集科、工、貿(mào)于一體的河南省高新技術(shù)企業(yè),河南省技術(shù)創(chuàng)新工程示范企業(yè),河南省科技進(jìn)步先進(jìn)企業(yè),河南省環(huán)境治理保護(hù)先進(jìn)單位,企業(yè)信譽等級AA的現(xiàn)代化制藥集團(tuán)。2000年1月28日獲準(zhǔn)自營進(jìn)出口權(quán)。集團(tuán)公司主導(dǎo)產(chǎn)品有諾氟沙星(氟哌酸)原料藥,年設(shè)計生產(chǎn)能力噸;諾氟沙星(氟哌酸)原料藥獲河南省科技進(jìn)步二等獎。1000噸/年諾氟沙星被列為河南省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點項目。產(chǎn)品暢銷國內(nèi)并大量出口,以大規(guī)模,高質(zhì)量享譽國內(nèi)外。目前諾氟沙星車間已按照GMP要求改造結(jié)束,順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證并獲取GMP認(rèn)證證書。

  2005年成功研制開發(fā)了國家一類新藥甲磺酸加替沙星系列產(chǎn)品,工藝屬國內(nèi)首創(chuàng),達(dá)世界先進(jìn)水平,同時結(jié)束了河南33年來繼開封制藥廠研制出國家一類新藥炎痛喜康以來第一個國家一類新藥,填補了國內(nèi)空白為我國在喹諾酮類藥物的開發(fā)提供了一個很好的技術(shù)平臺。

  集團(tuán)公司的總體發(fā)展思路:立足于喹諾酮類抗菌藥物及系列產(chǎn)品的開發(fā)和研制,加快制劑的生產(chǎn)步伐,力爭在3-5年內(nèi)開發(fā)出國家一類、二類新藥各一種,形成拳頭產(chǎn)品,把集團(tuán)公司建成國內(nèi)主要的喹諾酮類系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一。

  滎陽市化學(xué)合成研究所,是集團(tuán)公司的專業(yè)科研開發(fā)機構(gòu),主要從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測、新產(chǎn)品技術(shù)研究開發(fā)及在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝技術(shù)改造,為集團(tuán)公司提供系列化服務(wù)。該所現(xiàn)有職工23人,其中具有高級職稱的5人,中初級職稱的18人。設(shè)有五個常規(guī)化學(xué)合成試驗室,一個常規(guī)化驗室,一個配有高效液相、氣相色譜儀等檢測設(shè)施的質(zhì)檢中心及一座多功能中試合成車間,建筑面積約2000平方米。該所與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥科大學(xué)、鄭州工業(yè)大學(xué)等科研院所建立有長期的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,是集團(tuán)公司堅強的技術(shù)后盾。十余年來,該所成功地對氟氯、三氟硝基苯、乙氧甲叉、四氟苯甲酸、諾氟沙星等高新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)研究開發(fā)并推向工業(yè)化大生產(chǎn),使集團(tuán)公司獲得了極好的社會和經(jīng)濟(jì)效益,同時也培養(yǎng)和鍛煉了一大批有科技意識、技術(shù)素質(zhì)好、善于打硬仗的科技隊伍,積累了豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗,具有良好的新產(chǎn)品技術(shù)研究開發(fā)能力。

  集團(tuán)公司投資800多萬元自行研制開發(fā)的國家一類新藥甲磺酸加替沙星原料藥及膠囊劑產(chǎn)品是填補國內(nèi)空白的氟喹諾酮類抗菌素產(chǎn)品,工藝屬國內(nèi)首創(chuàng)。該項目產(chǎn)品已被國家藥品監(jiān)督管理局注冊司批準(zhǔn)已獲取新藥證書。生產(chǎn)本品所需的各種原料國內(nèi)均可滿足供應(yīng),且主要原材料本公司自行供給,能有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,預(yù)計該項目產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)時,國內(nèi)市場占有率可達(dá)20%左右,具有較強的競爭力。各種生產(chǎn)設(shè)備選型可滿足工藝設(shè)計要求,“三廢”治理有保證,項目生命周期長,經(jīng)濟(jì)效益顯著,抗風(fēng)險能力強,市場前景十分廣闊。

  目前,氟喹諾酮類的世界銷售市場為抗生素市場的1/2,在九十年代中期已達(dá)到37億美元。有專家預(yù)測,今后這類抗菌藥將取代頭孢菌素成為抗菌藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品。據(jù)有關(guān)權(quán)威人士預(yù)測,甲磺酸加替沙星是較已上市的所有氟喹諾酮類藥物的抗菌活性更強,適應(yīng)癥更廣泛,療效更確切,未來的發(fā)展速度、銷售市場將超過已上市的任何一種氟喹諾酮類抗菌藥物,這枝氟喹諾酮類抗菌藥物的獨秀,前景將十分廣闊。

  根據(jù)國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會編寫的內(nèi)部資料(《國家級化學(xué)醫(yī)藥與制劑新產(chǎn)品開發(fā)指南》2002年版)有關(guān)加替沙星的文章表明,項目產(chǎn)品上市后將是一個暢銷產(chǎn)品。

  目前,我國呼吸系統(tǒng)感染、腸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、口腔科感染等疾患發(fā)病率較高,甲磺酸加替沙星對這些疾病有較好的抗菌療效。據(jù)專家估計僅國內(nèi)社會需求量(折合原料藥)至少在40噸/年以上。因此,甲磺酸加替沙星的市場前景十分看好。因此我公司擬在滎陽市科技工業(yè)開發(fā)園區(qū)籌建GMP基地進(jìn)行一類新藥甲磺酸加替沙星產(chǎn)業(yè)化開發(fā),總占地99畝,主要建設(shè)內(nèi)容有:膠囊、片劑、大容量注射劑生產(chǎn)車間、污水處理站、公用工程、輔助設(shè)施及配套的設(shè)備、儀器、綜合辦公樓,職工宿舍樓等。2004年6月正式投入生產(chǎn)。

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