注射用阿莫西林鈉
日期:2018-12-10 22:34:00
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20034165
- 英文名稱(chēng):Amoxicillin Sodium for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.5g(按C16H19N3O5S計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:??谑忻捞m區(qū)桂林洋開(kāi)發(fā)區(qū)26號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-28
- 藥品本位碼:86905767000075
相關(guān)疾病
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎,中耳炎
適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。
1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。
不良反應(yīng)
1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹﹑藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
3.貧血﹑血小板減少﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見(jiàn)興奮﹑焦慮﹑失眠﹑頭暈及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
禁忌
青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.青霉素類(lèi)藥物偶可致過(guò)敏性休克,尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵?,予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
3.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。
5.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。
包裝
1.0g*10瓶
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。
藥物相互作用
1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
藥物過(guò)量
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
藥物毒理
阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.肌內(nèi)注射阿莫西林鈉0.5g后達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為14mg/L,與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃度相近。靜脈注射本品0.5g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L,5小時(shí)后為1mg/L。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9~40.0mg/L。
2.本品可通過(guò)胎盤(pán),在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b)為1.08小時(shí),60%以上以原型藥自尿中排出,約24%藥物在肝內(nèi)代謝,尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。
貯藏
遮光,密閉保存。
用法用量
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。
1.成人一次0.5~1g,每6~8小時(shí)1次。
2.小兒一日劑量按體重50~100mg/kg,分3~4次給藥。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.2.~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后應(yīng)給予阿莫西林1g。
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