氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅰ)
日期:2018-12-05 08:03:23
- 批準文號:國藥準字H20060562
- 英文名稱:Loratadine and Pseudoephedrne Sulfate Sustained Release Capsules(Ⅰ)
- 商品名:可帥
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):海南瓊海
- 劑型:膠囊劑(緩釋)
- 規(guī)格:每粒含氯雷他定10mg與硫酸偽麻黃堿0.24g
- 生產地址:海南省瓊海市大路鎮(zhèn)
- 批準日期:2016-03-28
- 藥品本位碼:86905816000216
相關疾病
過敏性鼻炎,感冒,感冒
適應癥
用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。
不良反應
1.使用本品可有口干及失眠。
2.其他偶見的有:頭痛、頭暈、乏力、惡心、腹部不適、嘔吐、心動過速、面部潮紅、激動、嗜睡、排尿困難、鼻腔輕微疼痛、腹瀉、血清轉氨酶升高等。
禁忌
1.本品禁用于對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學結構與之相似的藥物有過敏或特異反應的患者。
2.本品亦禁用于正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14日內接受過這類治療的患者。
3.本品禁用于有閉角性青光眼、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾患和甲狀腺機能亢進患者。
注意事項
1.青光眼、狹窄性消化性潰瘍(stenosingpepticulcer)、幽門十二指腸梗阻,前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者應慎用擬交感神經藥。
2.接受洋地黃治療的患者應慎用擬交感神經藥。
3.嚴重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應采用較低的初始劑量,推薦采用每日一片的初始劑量。
包裝
3粒/盒,6粒/盒,10粒/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。
藥物相互作用
1.精神運動性研究表明,服藥期間飲酒,氯雷他定作用未見增強。
2.在對照臨床試驗中發(fā)現(xiàn)伴隨服用酮康唑,紅霉素或西咪替丁將使氯雷他定血漿濃度升高,但無臨床意義的改變(包括心電圖)。
3.聯(lián)合服用其它已知抑制肝臟代謝的藥物時應謹慎,直至完成確定的相互作用研究。
4.接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者同時應用擬交感神經藥時,可能發(fā)生高血壓反應,包括高血壓危象。
5.擬交感神經藥可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用。
6.β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經藥有相互作用。
7.當同時用和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。
8.抗酸劑可增加的吸收率。
9.白陶土(kaolin)減少對的吸收。
10.藥物與實驗室檢查間的相互作用:皮試前48小時應停止服用抗組胺劑,因為此類藥物可能妨礙或減輕對皮試指示劑的陽性反應,在體外將加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB的血清中,可逐漸抑制酶的活性。抑制作用超過6小時。
藥物過量
1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥物毒理
1.本品為氯雷他定和組成的復方制劑,其中氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥,可通過選擇性拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
2.為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞、流涕癥狀。
3.遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。
4.在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結果,活化狀態(tài)時為陰性。
5.生殖毒性:
(1)雄性大鼠經口給予氯雷他定,劑量達64mg/Kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦劑量最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。
(2)經口給予氯雷他定劑量達24mg/Kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。
(3)大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/Kg(按體表面積折算,分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍)時,未見致畸作用。
6.致癌性:小鼠連續(xù)18個月經口給予氯雷他定,劑量達40mg/kg,雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺癌和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經口給予氯雷他定,劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺癌和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用本品時,上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
藥代動力學
1.在健康志愿者(n=18)中進行的藥代研究表明:一次口服本品1粒后,的達峰時間(Tmax)為6.1h,T1/2為8.7h,氯雷他定的Tmax為1.4h,T1/2為5.1h。
2.當多次口服本品(一次一粒,一日1次,共7次)后,的Tmax為6.2h。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
口服。成人及12歲以上兒童每次一粒,一日一次。
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
國藥準字H20183005
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二丁酰環(huán)磷腺苷鈣
國藥準字H20084601
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尼麥角林
國藥準字H20083165
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注射用頭孢匹胺鈉
國藥準字H20084167
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注射用頭孢匹胺鈉
國藥準字H20084166