鹽酸伐昔洛韋膠囊
日期:2018-12-09 21:36:32
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093952
- 英文名稱:Valacyclovir Hydrochloride Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.15g(以伐昔洛韋計(jì))
- 生產(chǎn)地址:海口保稅區(qū)6號(hào)廠房
- 批準(zhǔn)日期:2014-05-28
- 藥品本位碼:86905843001477
相關(guān)疾病
生殖器皰疹,帶狀皰疹,單純皰疹,水痘,生殖器皰疹,生殖器皰疹
適應(yīng)癥
本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
不良反應(yīng)
偶有輕度胃部不適,頭暈等。
禁忌
對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.腎功能不全者慎用。
2.服藥期間宜多飲水。
包裝
0.15g(以伐昔洛韋計(jì))
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童慎用,本品對(duì)二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過(guò)量
尚不明確。
藥物毒理
鹽酸伐昔洛韋是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯,作為病毒DNA復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA聚合酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒效力。
本品對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效,對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性很低。鹽酸伐昔洛韋口服生物利用度高,故體內(nèi)抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對(duì)單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。
藥代動(dòng)力學(xué)
鹽酸萬(wàn)乃洛韋膠囊600mg口服后被迅速吸收并轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中母體阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為2.35±0.24小時(shí)。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82μg/ml,本膠囊劑相對(duì)于鹽酸萬(wàn)乃洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。鹽酸萬(wàn)乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)分布廣泛,可分布到所有組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織的濃度最低。鹽酸萬(wàn)乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)被迅速?gòu)氐椎剞D(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝產(chǎn)物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基甲基鳥(niǎo)嘌呤占11%~12%。口服給藥后母體阿昔洛韋的消除為單相,半衰期為2.86±0.39小時(shí)。
貯藏
密封,在干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
用法用量
口服:一日2次,一次0.3g,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。
性狀
膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。