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華夏

相關(guān)疾病

輕度2型糖尿病,中度2型糖尿病

適應(yīng)癥

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。

不良反應(yīng)

1.較常見為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)，頭痛等，減少劑量即可緩解。
2.個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3.偶見低血糖，尤其是老年體弱者，活動過度者，不規(guī)則進食，飲酒患者或肝功能損害的患者。
4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

禁忌

下列患者禁用：
1.對磺胺藥過敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細胞減少的病人。

注意事項

1.病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。
2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。
4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

包裝

5mg*40片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。
2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時，可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時應(yīng)謹慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。

藥物過量

本品無特殊解救藥，可按照藥物過量的一般處理原則進行治療，重點是監(jiān)測血糖，并注意及時糾正低血糖，給予對癥支持治療。

藥物毒理

1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥，對大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。
2.此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能，其機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。
3.還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗狀態(tài)。
4.遺傳毒性：細菌和體內(nèi)致突變試驗結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性：雌雄大鼠劑量達人用劑量的75倍，未見到對生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中，5～50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用，該作用在其它磺酰脲類藥物(如磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到，認為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān)，大鼠和家兔研究中，未見到致畸作用。
6.致癌性：大鼠連續(xù)20個月和小鼠18個月給予格列吡嗪達人用最大劑量的75倍時，未見致癌作用。

藥代動力學

1.本品口服后能迅速完全地由小腸吸收，健康成人口服10mg后約2.5小時左右可達血藥濃度峰值，峰濃度為1.38±0.20μg/ml，半衰期約為9.95±1.04小時。
2.主要經(jīng)肝臟迅速代謝，代謝物無降糖活性，由腎臟排出，不會造成藥物蓄積性低血糖。

貯藏

遮光、密閉，在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標準

YBH06582003

用法用量

1.本品為分散片，可將片劑置水中分散后，服用其溶液，或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片劑一樣水送吞服。
2.口服劑量因人而異。一般推薦劑量一日2.5mg～20mg(0.5～4片)。飯前30分鐘服用。
3.單純飲食療法失敗者:開始2.5mg～5mg（0.5～1片），以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5mg～5mg（0.5～1片）。每日劑量超過15mg（3片）時，分2～3次餐前給藥。
4.已使用其它口服磺酰脲類降糖藥者，停用其它磺酰脲藥3天復查血糖后開始用本藥，從5mg（1片）開始逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的治療效果，最大日劑量不超過30mg（6片）。

性狀

本品為白色片。