格列齊特緩釋膠囊
日期:2018-12-13 05:34:04
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070261
- 英文名稱:Gliclazide Sustained-release Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:30mg
- 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街258號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-09-15
- 藥品本位碼:86904478000633
相關(guān)疾病
2型糖尿病,2型糖尿病
適應(yīng)癥
用于2型糖尿病。
不良反應(yīng)
1.低血糖:如同其它磺脲類(lèi)藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。
(1)低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,輕癱,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。
(2)另外,觀察到腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類(lèi)替代品無(wú)效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。
2.胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
3.罕見(jiàn)的不良反應(yīng):
(1)皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類(lèi)藥物,極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。
(2)血液疾病:極罕見(jiàn),包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的,治療停止時(shí)消失。其它磺脲類(lèi)藥物,少數(shù)病例可見(jiàn)紅細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類(lèi)血細(xì)胞減少等。
(3)肝-膽障礙:肝酶水平增高(ALT,AST,堿性磷酸酶),肝炎(罕見(jiàn))。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn),中止治療。其他磺脲類(lèi)藥物,少數(shù)病例罕見(jiàn)肝酶水平增高。肝功能不全(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后—般都會(huì)消失。
—視力障礙:暫時(shí)性視力障礙,可能因?yàn)殚_(kāi)始治療時(shí)的血糖水平變化。
禁忌
1.已知對(duì)格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏;
2.1型糖尿病;
3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒;
4.嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素;
5.應(yīng)用咪康唑治療者。
注意事項(xiàng)
1.2型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)改用胰島素治療。
2.不適用于1型糖尿病患者。
3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類(lèi)抗菌藥、雙香豆素類(lèi)抗凝藥、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí),劑量應(yīng)減少,以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。
4.與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)經(jīng)常做有關(guān)凝血檢查。
5.本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。
包裝
30mg*30粒/盒
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
老人用藥
從小劑量開(kāi)始,逐漸調(diào)整劑量。
藥物相互作用
與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺按類(lèi)抗菌藥、香豆素類(lèi)抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類(lèi)、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí),用量應(yīng)減少。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
1.本品是第二代磺脲類(lèi)降血糖藥,作用較強(qiáng),其機(jī)理是選擇性地作用于胰島β細(xì)胞,促進(jìn)胰島素分泌,并提高進(jìn)食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。
2.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于糖尿病微血管病變的防治。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服,在胃腸道迅速吸收,3~4小時(shí)可達(dá)血漿峰值,血漿蛋白結(jié)合率為92%,半衰期為10~12小時(shí),口服后主要在肝臟代謝,經(jīng)尿排出。
貯藏
密封保存。
用法用量
口服,僅用于成年人。
1.每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服用。
2.如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量。
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