復(fù)方卡托普利片
日期:2018-12-13 02:46:54
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33021189
- 英文名稱:Compound Captopril Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg
- 生產(chǎn)地址:杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-13
- 藥品本位碼:86904504000118
品牌
天誠
相關(guān)疾病
高血壓,心力衰竭,高血壓
適應(yīng)癥
本品主要功效
1.高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。
2.心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。
不良反應(yīng)
1.較常見的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量﹑停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。
(2)心悸,心動過速,胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味覺遲鈍。
2.較少見的有:
(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少,療程不受影響。
(2)眩暈﹑頭痛﹑昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。
(3)血管性水腫,見于面部及手腳。
(4)心率快而不齊。
(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開始后2~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。
禁忌
對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。
注意事項
1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。
2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。
3.下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
(4)血鉀過高。
(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。
(6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。
(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
4.用本品期間隨訪檢查:
(1)白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù),最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。
(2)尿蛋白檢查每月一次。
5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。
6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
7.用本品時若白細(xì)胞計數(shù)過低,暫停用本品,可以恢復(fù)。
8.用本品時出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫,應(yīng)停用本品,迅速皮射1∶1000腎上腺素0.3~0.5ml。
包裝
100片/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
36個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。
2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
兒童用藥
曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。
老人用藥
老年人對降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。
藥物相互作用
1.與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng),但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量.本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。
2.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開始。
3.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用:與b阻滯劑呈小于相加的作用。
藥物過量
逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
藥物毒理
卡托普利為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動耐受時間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿作用,使血容量減少,發(fā)揮降壓效應(yīng)。經(jīng)動物實驗和臨床研究證明,兩種藥物合并應(yīng)用能明顯增強(qiáng)降壓作用。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。
藥代動力學(xué)
本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6~12小時。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。
貯藏
遮光、密封、在30℃以下干燥處保存。
用法用量
視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調(diào)整。
1.成人常用量:
(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周內(nèi)增至50mg,每日2—3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2—3次,必要時逐漸增至50mg,每日2—3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。
2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日2次,必要時,每隔8—24小時增加0.2mg/kg,求得最低有效量。
性狀
本品為白色或類白色片式為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。
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