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吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司

地址:長(zhǎng)春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)錦湖大路1199號(hào)
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藥品展示

琥珀酰明膠注射液

日期:2018-12-10 10:08:12

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041992
  • 英文名稱:Succinylated Gelatin Injection
  • 商品名:長(zhǎng)源雪安
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:500ml:20g
  • 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)錦湖大路1199號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-09
  • 藥品本位碼:86903402000350

相關(guān)疾病

低血壓

適應(yīng)癥

1.本品為膠體血漿代用品。
2.適用于下述情況:低血容量時(shí)的膠體性容量補(bǔ)充劑,血液稀釋,體外循環(huán)(心肺機(jī)、人工腎),預(yù)防脊髓或硬膜外后可能出現(xiàn)的低血壓。

不良反應(yīng)

1.偶有過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕微蕁麻疹。
2.本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間,由血管活性物質(zhì)釋放引起。病人通常表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。如病人已處于過敏狀態(tài),如哮喘,則出現(xiàn)反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加,程度也會(huì)加重,應(yīng)慎用。
3.一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止輸注,并根據(jù)病人情況做相應(yīng)處理:更換容量替低液。抬高雙腿。增加供氧。監(jiān)測(cè)電解質(zhì)及酸堿平衡。給予腎上腺素(1:1000濃度0.5~1.0ml肌注,必要時(shí)每15分鐘重復(fù)一次或1:10000濃度5~10ml緩慢靜滴)。大劑量腎上腺皮質(zhì)激素(如潑尼松龍250~1000mg)??墒褂每菇M胺藥(如:氯苯那敏10~20mg緩慢靜滴)。鈣劑(小心病人服過強(qiáng)心苷)。必要時(shí)可用利尿劑加快液體排出。

禁忌

下列情況禁用:對(duì)本品有過敏反應(yīng)的病人。有循環(huán)超負(fù)荷﹑水潴留﹑嚴(yán)重腎功能衰竭﹑出血傾向﹑肺水腫情況者。

注意事項(xiàng)

1.心力衰竭可能伴有循環(huán)超負(fù)荷者,此時(shí)輸液時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行。
2.對(duì)水分過多﹑腎衰﹑有出血傾向﹑肺水腫﹑鈉或鉀缺乏以及對(duì)輸液成份過敏等病人要慎用。
3.失血量超過總量25%時(shí),應(yīng)輸全血或紅細(xì)胞。使用本品不會(huì)干擾交叉配血。
4.本品含鈣量﹑含鉀量低,可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
5.輸注本品期間下列化驗(yàn)指標(biāo)可能不穩(wěn)定:血糖﹑血沉﹑尿液比重﹑蛋白﹑雙縮脲﹑脂肪酸﹑膽﹑果糖﹑山梨醇脫氫酶。
6.容器如有破裂或液體出現(xiàn)混濁應(yīng)丟棄不用,插入輸液器前進(jìn)針處應(yīng)消毒。
7.本品一旦封口開啟,應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用,任何未用完之藥液均不可再用。

包裝

500ml:20g。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關(guān)妊娠或哺乳婦女應(yīng)用本品的資料不多,不過迄今尚未觀察到對(duì)胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應(yīng)危險(xiǎn),故應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

兒童用藥

需遵醫(yī)囑。應(yīng)將藥品放在兒童不能觸及之處。

老人用藥

應(yīng)控制經(jīng)細(xì)胞壓積不低于30%,并注意防止循環(huán)超負(fù)荷。

藥物相互作用

1.本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。本品與其他藥物是否具有相容性尚不明確。
2.血液﹑電解質(zhì)和碳水化合物溶液可與本品一起經(jīng)同一管道輸注。
3.脂肪乳不可經(jīng)相同輸液器與本品同時(shí)輸入。
4.其他水溶物(如血管活,巴比妥鹽類,肌松藥,皮質(zhì)類和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的,但不主張一起輸注。

藥物過量

如果血液稀釋過量,則應(yīng)對(duì)癥處理。

藥物毒理

1.本品為膠體性血漿代用品,能增加血漿容量,使靜脈回流量、動(dòng)脈血壓和外周灌注增加,其產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。
本品以下的綜合作用有助改善對(duì)組織的供氧,本品的相對(duì)粘稠度與血漿相似,所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對(duì)粘稠度,改善循環(huán),增加心輸出量,加快血液流速。輸入本品減少紅細(xì)胞壓積,影響血液供氧能力。然而,由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善,減少心臟負(fù)荷,使心輸出量增加,心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧氣的運(yùn)輸(如紅細(xì)胞壓積不低于25%,年齡大者不低于30%)。
2.本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫,而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時(shí),血紅蛋白對(duì)氧的釋放會(huì)增加,有利于對(duì)組織供氧。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品在血液循環(huán)的消除顯示多項(xiàng)消除曲線,半衰期為4小時(shí),琥珀酰明膠分子的排泄90通過腎,5通過糞便。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的滯留時(shí)間為24-48小時(shí),未排除的部分通過蛋白水解作用破壞,破壞作用非常有效,即使是腎衰竭也不會(huì)產(chǎn)生蓄積。

貯藏

在25℃以下保存。

用法用量

1.經(jīng)靜脈輸注,劑量和速度取決于病人的實(shí)際情況,如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等,必要時(shí)可加壓輸注??焖佥斪r(shí)應(yīng)加溫液體,但不超過37℃。
2.如果血液或血漿丟失不嚴(yán)重,或術(shù)前或術(shù)中預(yù)防性治療,一般1~3小時(shí)內(nèi)輸注500~1000ml;低血容量休克,容量補(bǔ)充和維持時(shí),可在24小時(shí)內(nèi)輸注10~5L(但紅細(xì)胞壓積不應(yīng)低于25%,年齡大者不應(yīng)低于30%,同時(shí)避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴(yán)重急性失血致生命垂危時(shí),可在.~10分鐘內(nèi)加壓輸注500ml,進(jìn)一步輸注量視缺乏程度而定。

性狀

PH7.4±0.3,相對(duì)粘稠度(37oC,與0.9%NaCl相比)1.9,膠體滲透4.439kPa(33.3mmHg),膠凝點(diǎn)0oC,滲透壓274m0sm/L。

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