氯膦酸二鈉注射液
日期:2018-12-09 11:56:21
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19980183
- 英文名稱:Clodronate Disodium Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2計(jì))
- 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新港大道58號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86901529000611
相關(guān)疾病
高鈣血癥,骨痛,惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移,骨質(zhì)疏松,骨痛
適應(yīng)癥
1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。
2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移。
4.各種類型骨質(zhì)疏松。
不良反應(yīng)
1.最常報(bào)告的與氯膦酸鹽有關(guān)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐和腹瀉。有至多10%的患者發(fā)生。
2.但這些反應(yīng)通常很輕微,且多發(fā)生于大劑量時(shí)。
3.氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。
4.這些變化通常是一過(guò)性的且極少超過(guò)實(shí)驗(yàn)室參考范圍的二倍。
5.亦曾報(bào)告有堿性磷酸酶血清濃度的改變及無(wú)癥狀的低鈣血癥。
6.此外,有報(bào)告?zhèn)€別病例還發(fā)生了類似于過(guò)敏反應(yīng)的呼吸功能損害或已有阿司匹林過(guò)敏哮喘的患者的呼吸功能損害,以及皮膚反應(yīng)。
7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙的報(bào)告。
但是,因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者都已到了疾病晚期,所以尚不能確定氯膦酸鹽治療導(dǎo)致腎功能障礙的作用。
禁忌
氯膦酸二鈉不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時(shí)使用,或用于已知對(duì)雙膦酸鹽過(guò)敏的患者。
注意事項(xiàng)
1.在氯膦酸二鈉治療期間,必須保持足量的液體攝入。靜脈內(nèi)輸注氯膦酸二鈉,或高鈣血癥患者或腎衰患者采用氯膦酸二鈉治療時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。
2.氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,腎功能衰竭患者應(yīng)慎用氯膦酸二鈉(參見(jiàn)【用法用量】)。
3.氯膦酸鹽靜脈給藥可能會(huì)引起腎功能障礙,尤其當(dāng)輸注速度太快或所用劑量明顯高于推薦劑量時(shí)。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
18個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
安全性尚不明確,不宜使用。
兒童用藥
小兒長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。
老人用藥
尚未明確。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品注射后作用迅速,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制,血清半衰期為2小時(shí),30%被骨吸收,70%以原形在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,在動(dòng)物(大鼠)骨內(nèi)半衰期至少三個(gè)月。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.Paget?。?00mg/日,靜脈滴注3小時(shí)以上,共5日,以后改口服。
2.高鈣血癥:300mg/日,靜脈滴注3~5日或一次給予1.5g靜脈滴注,血鈣正常后改口服。