鹽酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
日期:2018-12-09 15:17:47
- 批準文號:國藥準字H20030924
- 英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride and Glucose Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:左氧氟沙星0.1g與葡萄糖5g
- 生產地址:湖州市經濟技術開發(fā)區(qū)大享路518號
- 批準日期:2015-09-01
- 藥品本位碼:86904840000025
相關疾病
尿路感染,盆腔炎,前列腺炎,附睪炎,扁桃體炎,蜂窩組織炎,支氣管炎,腸炎
適應癥
本品適用于敏感細菌引起的下列輕﹑中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎﹑復雜性尿路感染等。生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可和用甲硝唑)。皮膚軟組織感染:傳染性膿皰﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結)炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。腸道感染:細菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。敗血癥﹑粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術后傷口感染﹑腹腔感染(必要時合用甲哨唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
不良反應
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹脹等癥狀。失眠、頭暈、頭痛等神經系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。尚可出現(xiàn)一過性肝功能異常、如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。
注意事項
1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經系統(tǒng)反應。2.腎功能不全者應減量或及延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。3.有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。5.若發(fā)生過敏,應立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質等。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或腱斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。
包裝
玻璃瓶。100ml/瓶,100ml:左氧氟沙星0.2g與葡萄糖5g。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
18歲以下患者禁用。
藥物相互作用
1本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2避免與茶堿同時使用,如需同時使用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調整劑量。3與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。4與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。5與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血藥濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。
藥物毒理
本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈性菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
藥代動力學
健康成人單次口服本品0.2g(以C18H20FN3O4計)后1小時可達血藥峰濃度,Cmax為1.6(1.2~2.0)μg/ml,消除半衰期為6小時。國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數(shù)相似(見表)。左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)后動代動力學參數(shù)的平均值給藥途徑Cmax(μg/ml)AUC(0~24)(μg·h/ml)T(1/2)(h)腎清除率(ml/min)靜注口服6.274.0420.7322.62[AUC(0-48)]6.286.48145.55162.80多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次,共6天),其血液濃度于24~48小時達穩(wěn)態(tài),首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml,表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。口服給藥后48小時內,尿中原型藥排出最約占給藥量的87%;72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
用法用量
靜脈滴注,成人每日0.4g,分2次靜滴。
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