相關(guān)疾病

糖尿病,糖尿病

適應(yīng)癥

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。)

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查（1997年8月為止）的2,855例中有316例（11.1%）出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的副作用。以下的副作用是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。
1.嚴(yán)重的副作用
(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1-5%)。另外，也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。
(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1-5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。
(3)偶爾出現(xiàn)伴隨黃疸、GOT、GPT上升等的嚴(yán)重肝功能障礙（不到0.1%），另外，有報(bào)導(dǎo)，因同類藥物（阿卡波糖）有過暴發(fā)性肝炎(不到0.1%)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。
(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙（頻率不明），所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。
2.其它副作用
(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1-5%以下)口腔炎、口渴、味覺異常(0.1%以下)
(2)過敏癥注：皮疹、瘙癢(發(fā)生率在0.1%以下)
(3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1-5%以下)
(4)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)
(5)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1-5%以下)
注:出現(xiàn)這些情況時(shí)，應(yīng)停止用藥

禁忌

下述患者禁止用藥
1.嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖，所以不適于服用本品。
2.嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖，所以不適于服用本品。
3.對(duì)本品的成分有過敏史的患者。

注意事項(xiàng)

1.下述患者應(yīng)慎重用藥
(1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖）
(2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。）
(3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。）
(4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。）
(5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙。）
(6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。）
2．一般注意事項(xiàng)
(1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。
(2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。
(3)除飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時(shí)血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。
(4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測(cè)血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時(shí)靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時(shí)血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時(shí)，應(yīng)停止服用本品并注意觀察。
(5)在使用本品時(shí)，應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。

包裝

鋁塑泡罩包裝。每板10片，每盒3板。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

暫定12個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

1.并用糖尿病藥物（如磺酰胺類及磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑）時(shí)：和胰島素及磺酰脲類藥物并用時(shí)，因有出現(xiàn)低血糖的報(bào)告，所以與上列的藥物并用時(shí)，應(yīng)考慮發(fā)生低血糖的可能性，慎重地從低劑量開始給藥。
2.并用糖尿病藥物及增強(qiáng)或降低其降糖作用的藥物時(shí)：
(1)增強(qiáng)糖尿病藥物降血糖作用的藥物(β-阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類高脂血癥治療劑、華法林等。)
(2)降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等。)上列藥物在與本品并用時(shí)，應(yīng)留意并用糖尿病藥物注意項(xiàng)記載的相互作用，同時(shí)也應(yīng)充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。

藥物毒理

1.本品為降糖藥。不是通過刺激胰島β細(xì)胞增加胰島素的濃度，而是直接作用于糖的代謝過程，促進(jìn)糖的無氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，從而保護(hù)已受損的胰島β細(xì)胞功能免受進(jìn)一步損害，有利于糖尿病的長(zhǎng)期控制。
2.本品抑制腸道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原異生，減少肝糖輸出，可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。
3.本品無促使脂肪合成的作用，對(duì)正常人無明顯降血糖作用。
4.本品與磺酰脲類降糖藥比較，不刺激胰島素分泌。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，健康成人男子，1次0.2mg，1日3次，連續(xù)服藥7天，血漿及尿中沒有檢測(cè)出伏格列波糖。健康成人男子，單次服用2mg時(shí)，血漿及尿中沒有檢測(cè)出伏格列波糖。

貯藏

密封，室溫干燥處保存。

用法用量

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

性狀

本品為白色或微。