泮托拉唑鈉腸溶膠囊
日期:2018-12-08 20:36:47
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20093497
- 英文名稱:Pautoprazole Solium Enteric-Coated Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:40mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省海門市人民中路172號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2014-04-14
- 藥品本位碼:86901427001642
相關(guān)疾病
胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥,卓艾氏綜合癥
適應(yīng)癥
本品適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃﹑十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
禁忌
對(duì)本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1.大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊﹐轉(zhuǎn)氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑﹐服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼﹐但可將內(nèi)容物倒出服用。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)﹐應(yīng)首先排除癌癥的可能性﹐因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩﹐應(yīng)減少用量。
包裝
盒裝,每盒14粒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期與哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。
老人用藥
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。
藥物相互作用
本品與其他藥物相互作用小,與奧美拉唑相比,對(duì)細(xì)胞色素P45o系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥,地高辛,華法林,苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
藥物過量
大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
藥物毒理
1.本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
2.本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。
3.本品與其他藥物伍用時(shí),具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。
4.本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝,同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí),本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品具有較高的生物利用度,首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%~80%,達(dá)峰時(shí)間1小時(shí),有效抑酸達(dá)24小時(shí)。
1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2??诜?0mg時(shí)的tmax為2~4小時(shí),Cmax約為2~3μg/ml,消除半衰期約為1.1小時(shí)。
2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué),肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。
貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH07892009
用法用量
1.十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服40mg(2粒)。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
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