相關(guān)疾病

藥物性肝病,藥肝,糖原累積癥,GDS,肝纖維化,肝纖維變性,肝包蟲(chóng)囊腫,慢性乙型肝炎

適應(yīng)癥

治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。

不良反應(yīng)

少數(shù)患者在應(yīng)用過(guò)程中有頭昏、惡心、胸悶、口干、乏力、皮疹和低熱，輕者不須處理短期內(nèi)即可自行緩解或消失；嚴(yán)重者需立即就診。個(gè)別病人可出現(xiàn)低血鉀及血壓升高。長(zhǎng)期應(yīng)用極少數(shù)病人出現(xiàn)輕度面部或下肢浮腫，極個(gè)別出現(xiàn)體毛增生。

禁忌

1.?對(duì)本劑既往有過(guò)敏史患者。
2.?醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

注意事項(xiàng)

1.?慎重給藥，對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。
2.?一般注意事項(xiàng)　
(1)?為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。
(2)?事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。
(3)?給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
(4)?與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
3.?給藥時(shí)注意　靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。
4.?有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

包裝

75mg*30片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦忌服。

兒童用藥

兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

老人用藥

老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

氯噻酮等可能出現(xiàn)低血鉀癥（乏力感、肌力低下）需充分注意觀察血清鉀值。?利尿劑可增強(qiáng)該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進(jìn)一步低下。

藥物過(guò)量

嚴(yán)格按用法用量服用。

藥物毒理

藥理作用
1.抗炎癥作用
(1)抗過(guò)敏作用
甘草甜素具有抑制兔的局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。
(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶--磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調(diào)節(jié)作用
甘草甜素在體外試驗(yàn)（invitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對(duì)g干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細(xì)胞作用；4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用
在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草甜素可延長(zhǎng)其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。
甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長(zhǎng)期使用甘草甜素可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。
非臨床毒理研究
1.毒性
（1）急性毒性
用SD系SPF大白鼠（每組雌雄各5只），靜脈內(nèi)1次給藥（給藥量分別為：每公斤體重13、32.5、65mL），全部雌雄大白鼠沒(méi)有一例死亡，因此考慮致死量要在每公斤體重65mL以上。
（2）LD50=4.50—4.89mL(每公斤225--244.5mL)。（小白鼠腹腔內(nèi)給藥）
2.致畸形作用
在大白鼠交配前及交配期間靜注本品，其試驗(yàn)結(jié)果為，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)交配能力，受胎能力及妊娠末期的胎兒發(fā)育狀況、骨骼形成、外表和內(nèi)臟有任何影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)
(1)血中濃度
正常人靜脈注射本品40mL(含甘草甜素80mg)時(shí)，血中甘草甜素濃度在給藥10小時(shí)后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草甜素加水分解物甘草次酸在給藥后6小時(shí)出現(xiàn)，24小時(shí)達(dá)高峰，48小時(shí)后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄
正常人靜脈注射本品時(shí)，尿中甘草甜素含量隨時(shí)間逐漸減少，27小時(shí)的排泄量為給藥量的1.2%。6小時(shí)后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22—27小時(shí)后達(dá)高峰值。
2.動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考）
分布
給小白鼠靜脈注射3H甘草甜素，10分鐘后摘取臟器，可以見(jiàn)到所有的臟器都含有甘草甜素。分布最多的臟器是：肝臟，為3H注射量的73%，其次分布順序?yàn)椋耗I、肺、心臟、腎上腺。

貯藏

密封。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》20lO年版一部

用法用量

口服，一次150mg，一日2次。