艾瑞昔布片
日期:2018-12-09 17:02:31
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110041
- 英文名稱:Imrecoxib Tablets
- 商品名:恒揚
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1 g
- 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
- 批準(zhǔn)日期:2016-03-29
- 藥品本位碼:86901445002560
品牌
恒揚
相關(guān)疾病
緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀
適應(yīng)癥
本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。
不良反應(yīng)
偶有心悸、發(fā)熱感、出汗等,休息片刻即可消失。
禁忌
以下患者禁用:
1.有生育要求患者。
2.已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
4.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
注意事項
長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的,所有的非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括環(huán)氧合酶-2(COX-2)選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。為了使接受本品治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風(fēng)險最小化,應(yīng)盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。
包裝
0.1g*6片
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前大鼠生殖毒性試驗結(jié)果表明,艾瑞昔布無明顯致畸作用。由于未進行艾瑞昔布家兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗,尚不能完整評價其生殖毒性,故孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期及育齡期婦女和治療期間有生育要求的婦女應(yīng)禁用恒揚。
兒童用藥
尚未在兒童和青少年中對恒揚的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究。且無可靠參考文獻,故兒童和青少年應(yīng)禁用恒揚。
老人用藥
未進行系統(tǒng)的老年患者用藥臨床研究,如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。
藥物相互作用
未系統(tǒng)研究本品與其他藥物的相互作用。艾瑞昔布是選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑,研究表明艾瑞昔布在人體內(nèi)主要由細胞色素氧化酶CYP2C9代謝。體外酶抑制試驗結(jié)果表明,艾瑞昔布對細胞色素氧化酶CYP1A2.CYP2C9.CYP2C19.CYP2D6.CYP2E1.CYP3A4抑制作用很弱。體外酶抑制試驗中艾瑞昔布濃度為50μM時,對主要經(jīng)細胞色素氧化酶CYP2C9代謝的藥物格列吡嗪和華法林的羥化代謝抑制作用很弱(IC50>μM)。
藥物過量
尚未見藥物過量的特殊癥狀和體征。若發(fā)生藥物過量,應(yīng)對患者進行監(jiān)護,給予常規(guī)支持療法,血液透析不是去除過量藥物的有效辦法。
藥物毒理
艾瑞昔布為非甾體抗炎藥,通過抑制環(huán)氧酶(COX)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。體外試驗顯示,艾瑞昔布對環(huán)氧酶(COX)的同工酶環(huán)氧合酶-1(COX-1)和環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有選擇性,對環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用強于環(huán)氧合酶-1(COX-1),其對環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制作用的選擇性高于吲哚美辛,略強或相當(dāng)于美洛昔康,但低于塞來昔布。在小鼠熱板法誘導(dǎo)的鎮(zhèn)痛試驗和小鼠醋酸扭體法鎮(zhèn)痛試驗中,艾瑞昔布顯示出鎮(zhèn)痛作用。艾瑞昔布對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎原發(fā)性病變有一定的預(yù)防作用,對佐劑誘導(dǎo)的大鼠關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性病變也有一定的預(yù)防及治療作用。此外,艾瑞昔布對角叉菜膠導(dǎo)致的大鼠炎癥有不同程度的抑制作用。毒理研究遺傳毒性:艾瑞昔布在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(AMES)、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓細胞微核試驗中結(jié)果均為陰性。生殖毒性:在最高達到300mg/kg/天的給藥劑量下,艾瑞昔布對大鼠的生育力以及胚胎和胎仔的發(fā)育沒有產(chǎn)生異常的影響。但圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予艾瑞昔布150mg/kg/天及以上劑量時,可見死胎率升高,F(xiàn)1代仔鼠的發(fā)育成熟時間延遲,300mg/kg/天的劑量還可以引起F2代胎鼠的活胎率下降、吸收胎率升高。致癌性:本品的致癌性試驗尚未完成。
藥代動力學(xué)
艾瑞昔布為非甾體抗炎藥,通過抑制環(huán)氧酶(COX)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。體外實驗顯示,艾瑞昔布對環(huán)氧酶(COX)的同工酶環(huán)氧合酶-1(COX-1)和環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有選擇性,對環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用強于環(huán)氧合酶-1COX-1,對其環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制作用的選擇性高于吲哚美辛,略強于美洛昔康,但低于塞來昔布。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
口服。1~6月,一次2ml;6個月~1周歲,一次3ml;1~2周歲,一次5ml;2~4周歲,一次8ml;4~7周歲,一次10ml,一次3次。
性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
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碘克沙醇注射液
國藥準(zhǔn)字H20174024
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注射用帕瑞昔布鈉
國藥準(zhǔn)字H20183457
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苯磺順阿曲庫銨注射液
國藥準(zhǔn)字H20183042
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注射用苯磺順阿曲庫銨
國藥準(zhǔn)字H20171002
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注射用苯磺順阿曲庫銨
國藥準(zhǔn)字H20174008