培門(mén)冬酶注射液
日期:2018-12-09 16:57:23
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090015
- 英文名稱(chēng):Pegaspargase Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:3750IU
- 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路
- 批準(zhǔn)日期:2013-12-18
- 藥品本位碼:86901445002362
相關(guān)疾病
兒童急性淋巴細(xì)胞白血病,成人急性淋巴細(xì)胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,NK/T淋巴瘤,前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤
適應(yīng)癥
本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國(guó)外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。
不良反應(yīng)
1.主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時(shí)間和凝血因子I出現(xiàn)異常。
2.尚可見(jiàn)發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯(cuò)亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。
禁忌
1.對(duì)本品嚴(yán)重過(guò)敏史患者?! ?br/> 2.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)過(guò)急性血栓癥者?! ?br/> 3.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者?! ?br/> 4.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)嚴(yán)重出血事件者。
注意事項(xiàng)
1.對(duì)門(mén)冬酰胺酶過(guò)敏者慎用。
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用。
3.肝功能不全者慎用。
4.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的影響,顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)檢測(cè)本藥的血藥濃度。
包裝
5ml:3750IU/支
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的影響,顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.某些腫瘤細(xì)胞本身不能合成L-天門(mén)冬酰胺(它是合成蛋白質(zhì)必需的氨基酸)。
2.培門(mén)冬酶注射液可使進(jìn)入腫瘤的L-天門(mén)冬酰胺水解,腫瘤細(xì)胞得不到L-天門(mén)冬酰胺,而影響其蛋白質(zhì)的合成,最終使腫瘤細(xì)胞的增長(zhǎng)繁殖受到抑制。
3.正常組織細(xì)胞自身有合成L-天門(mén)冬酰胺的能力,不受培門(mén)冬酶注射液的影響。培
4.門(mén)冬酶注射液的抗原性比天然L-天門(mén)冬酰胺酶低,血漿半衰期比天然型顯著延長(zhǎng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。
貯藏
密封保存。
用法用量
1.成人:肌內(nèi)注射,一次2500U/平方米,每1~2周1次,10周為一療程。
2.兒童:肌內(nèi)注射,體表面積打0.6平方米者,一次2500U/平方米,每2周一次;體表面積低于0.6平方米者,一次82.5U/kg,每2周一次?!?/P>
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