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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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藥品展示

培門(mén)冬酶注射液

日期:2018-12-09 16:57:23

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090015
  • 英文名稱(chēng):Pegaspargase Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:5ml:3750IU
  • 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路
  • 批準(zhǔn)日期:2013-12-18
  • 藥品本位碼:86901445002362

相關(guān)疾病

兒童急性淋巴細(xì)胞白血病,成人急性淋巴細(xì)胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,NK/T淋巴瘤,前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤

適應(yīng)癥

本品可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國(guó)外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤)。

不良反應(yīng)

1.主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時(shí)間和凝血因子I出現(xiàn)異常。
2.尚可見(jiàn)發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯(cuò)亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。

禁忌

1.對(duì)本品嚴(yán)重過(guò)敏史患者?! ?br/> 2.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)過(guò)急性血栓癥者?! ?br/> 3.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者?! ?br/> 4.既往使用左旋門(mén)冬酰胺酶治療出現(xiàn)嚴(yán)重出血事件者。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)門(mén)冬酰胺酶過(guò)敏者慎用。
2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用。
3.肝功能不全者慎用。
4.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的影響,顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)檢測(cè)本藥的血藥濃度。

包裝

5ml:3750IU/支

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.尚不清楚本藥對(duì)患者的生育能力及胎兒的影響,顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.某些腫瘤細(xì)胞本身不能合成L-天門(mén)冬酰胺(它是合成蛋白質(zhì)必需的氨基酸)。
2.培門(mén)冬酶注射液可使進(jìn)入腫瘤的L-天門(mén)冬酰胺水解,腫瘤細(xì)胞得不到L-天門(mén)冬酰胺,而影響其蛋白質(zhì)的合成,最終使腫瘤細(xì)胞的增長(zhǎng)繁殖受到抑制。
3.正常組織細(xì)胞自身有合成L-天門(mén)冬酰胺的能力,不受培門(mén)冬酶注射液的影響。培
4.門(mén)冬酶注射液的抗原性比天然L-天門(mén)冬酰胺酶低,血漿半衰期比天然型顯著延長(zhǎng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封保存。

用法用量

1.成人:肌內(nèi)注射,一次2500U/平方米,每1~2周1次,10周為一療程。
2.兒童:肌內(nèi)注射,體表面積打0.6平方米者,一次2500U/平方米,每2周一次;體表面積低于0.6平方米者,一次82.5U/kg,每2周一次?!?/P>

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