鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
日期:2018-12-05 21:07:45
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031120
- 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名:維可萊
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廬山路8號
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-20
- 藥品本位碼:86901444000505
相關(guān)疾病
喘息性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,慢性支氣管炎,支氣管炎,氣管炎
適應(yīng)癥
適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
不良反應(yīng)
鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
注意事項(xiàng)
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.應(yīng)避免同時服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
包裝
玻璃輸液瓶裝,每瓶100ml,含鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
一年
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
兒童用藥
見用法用量。
老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用
氨溴索與抗生素(阿莫西林,頭孢呋辛,紅霉素,強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。
藥物過量
迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。
藥物毒理
藥理作用:
本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性??纱龠M(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時,病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況??人约疤盗客ǔo@著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
毒理研究:
急性毒性試驗(yàn)中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
藥代動力學(xué)
氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。
貯藏
密閉遮光保存
用法用量
靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
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注射用硼替佐米
國藥準(zhǔn)字H20173307
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硼替佐米
國藥準(zhǔn)字H20170016
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注射用硼替佐米
國藥準(zhǔn)字H20173306
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阿戈美拉汀
國藥準(zhǔn)字H20140122
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利奈唑胺葡萄糖注射液
國藥準(zhǔn)字H20150223