苯扎貝特片
日期:2018-12-05 14:14:28
- 批準文號:國藥準字H20094084
- 英文名稱:Bezafibrate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇連云港
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號
- 批準日期:2014-11-11
- 藥品本位碼:86901463001552
相關(guān)疾病
高甘油三酯血癥,高膽血癥,混合型高脂血癥,混合型高脂血癥
適應(yīng)癥
本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽血癥、混合型高脂血癥。
不良反應(yīng)
1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數(shù)減少等。
2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。
3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
禁忌
1.對苯扎貝特過敏者禁用。
2.患膽囊疾病﹑膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
4.嚴重腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增加。
注意事項
1.本品對診斷有干擾:
(1)血紅蛋白﹑白細胞計數(shù)可能減。
(2)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
(3)血肌酐升高。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:
(1)全血象及血小板計數(shù)。
(2)肝腎功能試驗。
(3)血脂。
(4)血肌酸磷酸激酶。
3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥﹑肝功能顯著異常﹑可疑的肌病的癥狀(如肌痛﹑觸痛﹑乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
4.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機能減退﹑糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素﹑噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
暫定二年
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥
兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無實驗研究加以證實,故不宜應(yīng)用。
老人用藥
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用藥量。
藥物相互作用
1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用,與其同用時應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定,可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結(jié)合位點上替換出來,從而使其作用加強。
2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時,也可將它們從蛋白結(jié)合位點上替換下來,導(dǎo)致其作用加強,如磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。
3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴重肌性發(fā)生的危險,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。
4.本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如合用時,可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險,應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時也應(yīng)注意。
5.本品能增加降糖藥的作用。
藥物過量
目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。
藥物毒理
1.本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽,可能通過加強對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽為強,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。
2.已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。
藥代動力學(xué)
本品口服后吸收迅速,接近完全??诜?小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率為95%。主要經(jīng)腎排出,50%為原形,其余為代謝產(chǎn)物;少量經(jīng)大便排出。t1/2為1.5~2小時,在腎病腹膜透析病人可長達20小時。
貯藏
遮光、密閉,陰涼處保存。
用法用量
1.成人常用量:口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg??稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次400mg。
2.腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時,每日2次,每次400mg;15-40ml/min時,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時,每3日1次,每次400mg。
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