相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,感冒,過敏性鼻炎

適應(yīng)癥

用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。

不良反應(yīng)

1.常規(guī)劑量的臨床對照研究顯示，除了失眠及口干外，復(fù)方氯雷他定緩釋膠囊的不良反應(yīng)與安慰劑相似。
2.兩組間可見副作用有頭痛和嗜睡。
3.極少見的副作用有（按發(fā)生率的高低排列）：緊張、頭暈、疲勞、惡心、腹部不適、厭食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤瘡、瘙癢、皮疹、蕁麻癥、關(guān)節(jié)痛、精神混亂、發(fā)音困難、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、感覺減退、減低、感覺異常、震顫、眩暈、潮紅、體位性低血壓、多汗、眼部不適、耳痛、耳鳴、味覺異常、激動、淡漠、抑郁癥、欣快、惡夢、食欲增加、排便習(xí)慣改變、消化不良、噯氣、痔瘡、舌色改變、舌部不適、嘔吐、短暫的肝功能異常，脫水、體重增加、高血壓、偏頭痛、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻塞、噴嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困難、夜尿癥、尿頻、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痙攣、不適和寒顫。

禁忌

1.本品禁用于對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)與之相似的藥物有過敏或特異反應(yīng)的患者。
2.本品亦禁用于正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14日內(nèi)接受過這類治療的患者。
3.本品禁用于有閉角性青光眼、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動脈疾患和甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者。

注意事項

1.青光眼、狹窄性消化性潰瘍（stenosingpepticulcer）、幽門十二指腸梗阻，前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。
2.接受洋地黃治療的患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。
3.嚴(yán)重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應(yīng)采用較低的初始劑量，推薦采用每日一片的初始劑量。

包裝

12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。

藥物相互作用

1.精神運(yùn)動性研究表明，服藥期間飲酒，氯雷他定作用未見增強(qiáng)。
2.在對照臨床試驗中發(fā)現(xiàn)伴隨服用酮康唑，紅霉素或西咪替丁將使氯雷他定血漿濃度升高，但無臨床意義的改變（包括心電圖）。
3.聯(lián)合服用其它已知抑制肝臟代謝的藥物時應(yīng)謹(jǐn)慎，直至完成確定的相互作用研究。
4.接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑的患者同時應(yīng)用擬交感神經(jīng)藥時，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象。
5.擬交感神經(jīng)藥可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用。
6.β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。
7.當(dāng)同時用和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。
8.抗酸劑可增加的吸收率。
9.白陶土(kaolin)減少對的吸收。
10.藥物與實驗室檢查間的相互作用：皮試前48小時應(yīng)停止服用抗組胺劑，因為此類藥物可能妨礙或減輕對皮試指示劑的陽性反應(yīng)，在體外將加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB的血清中，可逐漸抑制酶的活性。抑制作用超過6小時。

藥物過量

1.逾量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥（鈉）以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

1.本品為氯雷他定和組成的復(fù)方制劑，其中氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
2.為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
3.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。
4.在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。
5.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦劑量最大日口服劑量的50倍）時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。
(2)經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/Kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。
(3)大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/Kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時，未見致畸作用。
6.致癌性：小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg／kg，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺癌和癌）的發(fā)生率明顯增加，大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg／kg組雄鼠和25mg／kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺癌和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長期服用本品時，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。

藥代動力學(xué)

1.在健康志愿者（n=18）中進(jìn)行的藥代研究表明：一次口服本品1粒后，的達(dá)峰時間（Tmax）為6.1h，T1/2為8.7h，氯雷他定的Tmax為1.4h，T1/2為5.1h。
2.當(dāng)多次口服本品（一次一粒，一日1次，共7次）后，的Tmax為6.2h。

貯藏

密封，置陰涼處。

用法用量

成人及12歲以上兒童：每次1粒，每日2次。