蘭索拉唑腸溶片
日期:2018-12-09 16:58:12
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123063
- 英文名稱:Lansoprazole Enteric-Coated Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:15mg
- 生產(chǎn)地址:鹽城市響水縣城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2017-02-28
- 藥品本位碼:86901510001047
相關(guān)疾病
胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,Zollinger-Ellison綜合征,胃潰瘍
適應(yīng)癥
本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑反流性食管炎﹑卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
不良反應(yīng)
1.過(guò)敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。
2.血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
3.消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>
4.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。
5.其它:偶有發(fā)熱,總膽上升,尿酸上升等癥狀。
禁忌
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.8歲以下兒童禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1.治療過(guò)程中應(yīng)注意觀察,因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,暫不推薦用于維持治療。
2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎,應(yīng)整片用水吞服。
3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。
4.使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。
包裝
15mg
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.有報(bào)告在動(dòng)物試驗(yàn)中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。
2.動(dòng)物試驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。
兒童用藥
對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
老人用藥
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,故用藥期間請(qǐng)注意觀察。
藥物相互作用
蘭索拉唑會(huì)延遲地(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄;使對(duì)乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高,達(dá)峰時(shí)間縮短。
藥物過(guò)量
目前無(wú)藥物過(guò)量的臨床經(jīng)驗(yàn)供參考,但蘭索拉唑不能通過(guò)血液透析從循環(huán)系統(tǒng)中清除。
藥物毒理
1.本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜,在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體,該活化體特異性地抑制胃黏膜壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。
2.本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。
3.本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出,達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí),吸收相半衰期為1.3小時(shí),消除相半衰期為2.1小時(shí)。
2.該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。
3.該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無(wú)蓄積。
貯藏
密封,陰涼處。
用法用量
口服給藥:
1.胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎:成人通常每次30mg,每天1次,于清晨口服。治療十二指腸潰瘍的療程為4周,胃潰瘍?yōu)?~6周,反流性食管炎為8~10周。
2.合并HP感染的胃或十二指腸潰瘍:可口服本藥每次30mg,每天1~2次,與1~2種抗生素聯(lián)合應(yīng)用,1~2周為1個(gè)療程。
3.卓-艾綜合征:治療劑量因人而異,可加大至每天120mg。