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蘇斯百

相關疾病

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎

適應癥

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
1.慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。
2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。
3.急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)。
4.猩紅熱。
5.中耳炎、鼻竇炎。

不良反應

在總病例12879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。

禁忌

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

注意事項

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。
3.下列患者慎重給藥：
(1)對青霉素類有過敏史的患者。
(2)本人或父母﹑兄弟中，具有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴重的腎功能障礙患者。
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。
4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。
5.不要將牛奶﹑果汁等與藥混合后放置。
6.對臨床檢驗結果的影響：
(1)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑﹑亞鐵(Fehling)試劑﹑尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。
(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

包裝

50mg*20片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立，僅在確實需要使用時使用本品；尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。

兒童用藥

對于早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。

老人用藥

老年患者用藥酌減。

藥物相互作用

卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

藥物過量

洗胃,無特殊解物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。
2.毒理研究:
生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

藥代動力學

1.頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40～50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%～50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%～25%，混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200m劑、400m劑、400mg混懸液的達峰時間為2～6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2～5小時。24小時內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)積蓄作用。頭孢克肟血漿半衰期為3～4小時，但在一些志愿者可達9小時，與劑型無關。
2.特殊人群藥代動力學
3.老年患者：穩(wěn)態(tài)時平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。
4.腎功能不全受試者：肌酐清除率為20～50ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時；肌酐清除率為5～20ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。
5.血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21～60ml/min的受試者相似。

貯藏

遮光，密封，在涼暗處保存。

用法用量

口服，成人一次2片，一日2次，或遵醫(yī)囑

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或淺黃色。