鹽酸格拉司瓊膠囊
日期:2018-12-06 11:23:59
- 批準文號:國藥準字H20000341
- 英文名稱:Granisetron Hydrochloride Capsules
- 商品名:歐普定
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):四川成都
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:四川省成都市西南航空經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦華路二段3號;成都高新區(qū)科晶路285號
- 批準日期:2015-03-26
- 藥品本位碼:86902033000272
相關疾病
放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術后嘔吐,放療后嘔吐
適應癥
止吐藥。用于:
1.細胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
2.預防和治療手術后的惡性嘔吐。
不良反應
常見不良反應為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂,偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。上述反應輕微,無須特殊處理。
禁忌
1.對本品或有關化合物過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。
注意事項
①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用,首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時,需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細胞增生,而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發(fā)肝細胞增生的現(xiàn)象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。
包裝
鋁塑泡罩包裝,6粒/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
2年
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
多個體外及體內(nèi)評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性,但于人體則無此經(jīng)驗。此外,本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此,下述規(guī)則應當遵循:①孕婦除非必需外,不宜使用;②哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。
兒童用藥
對于兒童不推薦使用。
老人用藥
老年人無須調(diào)整劑量。
藥物相互作用
與利福平或其他肝酶誘導藥物同時使用,本品血藥濃度減低,應適當增加劑量。
藥物過量
癥狀:一患者服用推薦劑量10倍后,只出現(xiàn)輕微頭痛而無其他后遺癥。
治療:現(xiàn)仍無特異性解毒劑,若過量時,應予對癥治療。
藥代動力學
本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達峰時間為3小時。在體內(nèi)分布廣泛,血清蛋白結合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時,代謝不良者為42小時。劑量的8%~9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出;15%從糞便中排出,幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動學參數(shù)與年輕人無異。
貯藏
30℃以下貯藏,不可冷凍,遮光密閉保存。
用法用量
本品通過口服給藥,與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。1.成人:劑量一般為每次1mg,每天2次。2.兒童:劑量為每次20μg/kg,每天2次。一般于化療前1小時服用,第二次為12小時后服用。
性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。