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美羅藥業(yè)股份有限公司

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泮托拉唑鈉腸溶膠囊

日期:2018-12-08 09:12:13

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060998
  • 英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑(腸溶)
  • 規(guī)格:40mg
  • 生產(chǎn)地址:大連市甘井子區(qū)營升路9號
  • 批準(zhǔn)日期:2016-05-09
  • 藥品本位碼:86901122000797

相關(guān)疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥,胃潰瘍

適應(yīng)癥

本品適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃﹑十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個(gè)月婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊﹐轉(zhuǎn)氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑﹐服用時(shí)請勿咀嚼﹐但可將內(nèi)容物倒出服用。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)﹐應(yīng)首先排除癌癥的可能性﹐因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩﹐應(yīng)減少用量。

包裝

40mg*7粒/瓶(盒)

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期與哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

老人用藥

請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用

本品與其他藥物相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P45o系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥,地高辛,華法林,苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

藥物毒理

1.本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
2.本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。
3.本品與其他藥物伍用時(shí),具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。
4.本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝,同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí),本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品具有較高的生物利用度,首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%~80%,達(dá)峰時(shí)間1小時(shí),有效抑酸達(dá)24小時(shí)。
1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2。口服40mg時(shí)的tmax為2~4小時(shí),Cmax約為2~3μg/ml,消除半衰期約為1.1小時(shí)。
2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué),肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH07892009

用法用量

1.十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服40mg(2粒)。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

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