對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片
日期:2018-12-09 16:38:00
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080421
- 英文名稱:Paracetamol Orally Disintegrating Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.16g
- 生產(chǎn)地址:寧波市高橋工業(yè)園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2018-05-22
- 藥品本位碼:86904557000769
相關(guān)疾病
感冒,發(fā)熱,頭痛,輕度疼痛,中度疼痛,關(guān)節(jié)痛,偏頭痛,偏頭痛
適應(yīng)癥
用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。
不良反應(yīng)
不良反應(yīng)較少,對(duì)胃無(wú)刺激性,不引起胃出血,偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng),長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。
禁忌
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過(guò)3天,用于止痛不得超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不能同時(shí)服用含有對(duì)乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
3.肝腎功能不全患者、老年患者慎用。
4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。
6.服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。
7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。
包裝
0.16gx12片/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可通過(guò)胎盤,故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響。
2.雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達(dá)一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。
兒童用藥
3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全,應(yīng)避免使用。
老人用藥
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長(zhǎng),易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
藥物相互作用
1.應(yīng)用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致肝臟損害。
2.本品與氯霉素同服,可增強(qiáng)后者的毒性。
3.長(zhǎng)期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
4.本品與抗病齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí),可增加其毒性,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.本品為乙酰類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過(guò)抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶,減少前列腺素PGE1的合成和釋放,導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似。
2.通過(guò)抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對(duì)輕、中度疼痛有效。本品無(wú)明顯抗炎作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服吸收迅速,約0.5小時(shí)血漿達(dá)峰,峰濃度為6ug/ml,本品約25%與血漿蛋白結(jié)合,90%~95%在肝臟代謝,主要與葡萄糖醛酸、及半胱氨酸結(jié)合。
2.中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性作用。
3.t1/2一般為1~4小時(shí)(平均為2小時(shí)),腎功能不全時(shí)不變,但在某些肝病患者可能延長(zhǎng),老年人和新生兒可有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。
4.本品主要以葡萄糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時(shí)內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
用法:口服。
1.成人:本品不需用水或只需少量水,也無(wú)需咀嚼,藥物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作入消化道起效。
2.對(duì)嬰幼兒及兒童,首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型,以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發(fā)生噎嗆的危險(xiǎn)。若使用本品,必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服,且在成人監(jiān)護(hù)下確保無(wú)噎嗆危險(xiǎn)的情況下使用。
3.12歲以上兒童及成人一次2~3片,若持續(xù)高熱或疼痛,可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。
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