利拉萘酯凝膠
日期:2018-12-05 09:34:42
- 批準文號:國藥準字H20060125
- 英文名稱:Liranaftate Gel
- 商品名:澳舒旨
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:2%
- 生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)八百路2號
- 批準日期:2015-06-09
- 藥品本位碼:86901555000593
相關(guān)疾病
皮膚癬菌,頭癬,手癬,腳癬,甲真菌病,體癬,股癬,腳癬
適應(yīng)癥
適用于皮膚癬菌的局部治療,如頭癬、手癬、腳癬、甲真菌病(甲癬)、體癬和股癬等。
不良反應(yīng)
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
禁忌
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
注意事項
1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。
2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。
3.禁用于明顯糜爛部位。
4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施,必要時向醫(yī)師咨詢。
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
包裝
盒裝
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
藥物相互作用
如正在使用其它藥物,使用本品前請咨詢醫(yī)師。
藥物毒理
1.藥理作用:利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng),影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角的合成,發(fā)揮抗真菌作用。利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
2.毒理研究:遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg,圍產(chǎn)期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。
藥代動力學(xué)
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/mL),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
外用,每天1次涂于患處。