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臣功

相關疾病

甲內型甲真菌病,全身性念珠菌病,肺球孢子菌病,灰指甲,甲癬,甲真菌病,體癬

適應癥

本品適用于
1.由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等）、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。
2.各種癬?。w癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癬（甲真菌感染）。

不良反應

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發(fā)生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發(fā)生中性白細胞減少。

禁忌

對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

注意事項

1、肝或腎功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，劑量應減少50%。本品應置于兒童觸不到的地方
2、妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。
3、相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢菌素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物，則需將本品的劑量作適當調整。
4、口服本品對花斑癬無效。

包裝

0.25g*14片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

參見【注意事項】相關內容。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

參見【注意事項】相關內容。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能選擇性抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環(huán)氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

藥代動力學

據(jù)文獻報道單次口服特比萘芬250mg，用藥后2小時內，血漿濃度峰值達0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%，并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質層。特比萘芬也可分泌于皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療的最初幾周，特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化后的代謝物無抗真菌活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。

貯藏

遮光，密閉保存。

執(zhí)行標準

WS1-(X-119)-2004Z

用法用量

根據(jù)感染的嚴重程度和適應癥調整療程。
1.成人：每次1片（0.25g），每天一次。
2.青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：每次半片（0.125g），每天一次。
3.兒童，體重20-40kg(通常年齡5－12歲)：每次0.125g，每天一次。4.兒童，體重

性狀

本品為白色片。