注射用香菇多糖
日期:2018-12-10 01:41:34
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950078
- 英文名稱(chēng):Lentinan for Injection
- 商品名:天地欣
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高新路28號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86901572000019
相關(guān)疾病
惡性腫瘤,腦膜瘤病,漿細(xì)胞瘤
適應(yīng)癥
用于惡性腫瘤的輔助治療。
不良反應(yīng)
1.休克:較為罕見(jiàn),因此在病人用藥后應(yīng)密切觀察。出現(xiàn)口內(nèi)異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥并適當(dāng)及時(shí)處理。
2.皮膚:偶見(jiàn)皮疹、發(fā)紅,應(yīng)及時(shí)停藥,必要進(jìn)行處理。
3.呼吸系統(tǒng):偶見(jiàn)胸部壓迫感、咽喉狹窄感,應(yīng)密切觀察。發(fā)生時(shí)應(yīng)減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。
4.消化系統(tǒng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振。
5.神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)頭痛,頭重、頭暈。
6.血液:偶見(jiàn)紅、白細(xì)胞及血紅蛋白減少。
7.其它:偶見(jiàn)發(fā)熱,出汗、面部潮紅等癥狀。
禁忌
對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.雖然臨床試驗(yàn)僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過(guò)性反應(yīng),臨床仍應(yīng)注意過(guò)敏反應(yīng)的可能性。
2.對(duì)于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。
3.本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即刻使用。
4.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。
包裝
西林裝包裝,10瓶/盒。
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無(wú)孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗(yàn),其安全性有待進(jìn)一步研究。
兒童用藥
目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn),要慎重使用。
老人用藥
根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗(yàn),75歲以下成人可使用本品。
藥物相互作用
本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用
藥物過(guò)量
用藥過(guò)量可能會(huì)引起血粘度升高。
藥物毒理
1.香菇多糖對(duì)動(dòng)物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。
2.本品對(duì)ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性L(fǎng)D50為304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六個(gè)月的大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)和生殖毒性的研究,均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品給藥后血濃度曲線(xiàn)(大鼠)半衰期t1/2為1.9小時(shí),其后72小時(shí)呈雙指數(shù)衰減。主要分布于肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經(jīng)尿排出。
貯藏
密閉保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-152)-2004Z
用法用量
1.一次1瓶(1mg),一周兩次或遵醫(yī)囑。
2.用2ml注射用水振搖溶解,加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射