注射用鹽酸丁卡因
日期:2018-12-07 03:39:01
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084330
- 英文名稱:Tetracaine Hydrochloride for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新港大道68號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-08-03
- 藥品本位碼:86901598000680
相關(guān)疾病
粘膜表面,粘膜表面
適應(yīng)癥
用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、粘膜表面。
不良反應(yīng)
1.毒性反應(yīng):本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起,如誤注入血管使血藥濃度過(guò)高等。過(guò)量中毒癥狀表現(xiàn)為:頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷,并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降,需及時(shí)搶救。
2.變態(tài)反應(yīng):對(duì)過(guò)敏患者可引起猝死,即使表面時(shí)也需注意。
3.可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹,顏、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。
禁忌
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無(wú)力等患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品為酯類局麻藥,過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),與普魯卡因可能有交叉過(guò)敏反應(yīng),故對(duì)普魯卡因或具有對(duì)氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過(guò)敏者慎用。
2.大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。
3.藥液不得注入血管內(nèi),注射時(shí)需反復(fù)抽吸,不可有回血。
4.對(duì)小兒、年老體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)減量。
5.肝功能不全、血漿膽堿酯酶活動(dòng)減弱時(shí)應(yīng)減量。
6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。
7.椎管內(nèi)時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面,并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。
8.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯,由于使用不當(dāng)致死已屢見(jiàn)。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜也應(yīng)監(jiān)測(cè):
①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài),包括心血管情況。
②中樞神經(jīng)活動(dòng),興奮或抑制。
③胎兒心率。同時(shí)對(duì)呼吸和循環(huán)等方面的意外,應(yīng)有預(yù)見(jiàn),覺(jué)察及時(shí),防治和搶救得法,沒(méi)有時(shí)間上延誤。
9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),必須嚴(yán)格操作和管理,控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,按本說(shuō)明的介紹給藥。
10.給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。
11.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。
包裝
50mg*8支
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
48個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期大量孕激素的分泌,增加對(duì)局部藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時(shí)用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見(jiàn)藥物進(jìn)入乳汁的報(bào)道。
兒童用藥
5歲以內(nèi)小兒慎用。
老人用藥
60歲以上老年患者,根據(jù)病情酌情減量。
藥物相互作用
1.本品水溶液為酸性,不得與堿液合用;如合用某些酸液,由于pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時(shí)遲延。
2.不宜同時(shí)服用磺胺類藥物。
3.與其它局麻藥合用時(shí),本品應(yīng)減量。
4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1:200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。
藥物過(guò)量
用藥劑量過(guò)大易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管毒性反應(yīng),需停藥給氧、補(bǔ)液、藥物對(duì)癥治療等處理。
藥物毒理
藥物作用:鹽酸丁卡因?yàn)殚L(zhǎng)效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強(qiáng),局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外,開(kāi)始作用緩慢,大約10~15分鐘發(fā)揮作用,維持2~3小時(shí)。用于蛛網(wǎng)膜下腔時(shí),起效時(shí)間為1.5~2分鐘。粘膜表面時(shí)作用迅速,1~3分鐘起效,維持20~40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)阻滯。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品進(jìn)入血液后,大部分和血漿蛋白結(jié)合,蓄積于組織中,骨骼肌內(nèi)蓄積量最大,當(dāng)血漿內(nèi)的濃度下降時(shí)又釋放出來(lái)。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉(zhuǎn)化(約0.31uM/mi/hr)、經(jīng)肝代謝為對(duì)氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結(jié)合隨尿排出。
貯藏
遮光、密閉保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-122)-2003Z
用法用量
硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。
蛛網(wǎng)膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。
神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。
粘膜表面:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1~2%溶液,一次限量為40mg。
性狀
本品為白色的疏松塊狀物或粉末。
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