阿法骨化醇軟膠囊
日期:2018-12-14 16:32:00
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20000065
- 英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
- 商品名:法能
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇南通
- 劑型:軟膠囊劑
- 規(guī)格:0.25μg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通盛大道78號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86901620000015
品牌
法能
相關(guān)疾病
骨質(zhì)疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥
適應(yīng)癥
1.骨質(zhì)疏松癥。
2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病,跖骨頭骨軟骨病。
3.腎性骨病。
4.甲狀旁腺功能減退癥。
不良反應(yīng)
1.小劑量單獨(dú)使用(<1.0μg/d)一般無不良反應(yīng),長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。
禁忌
對(duì)維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。
注意事項(xiàng)
1.青年患者只限用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。
2.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
3.出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復(fù)正常,按末次劑量減半給藥。
4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
包裝
0.25μg*30粒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。
2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時(shí),母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會(huì)影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應(yīng)考慮停藥。
兒童用藥
請遵醫(yī)囑。
老人用藥
請遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
1.鈣劑:與鈣合用可能會(huì)引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測血鈣。
2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收,合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。
3.洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效、故應(yīng)適當(dāng)加大藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時(shí),先后服藥。
6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。
藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
藥物毒理
1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;
2.增加轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成;
3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細(xì)胞分化,增強(qiáng)肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?,F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時(shí),半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
貯藏
密封,在避光處干燥處保存。
用法用量
口服:
1.成人,骨質(zhì)疏松癥和慢性腎功能不全:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。
2.兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑。
性狀
本品為紅色透明軟膠囊,內(nèi)含淡黃色至深黃色油狀液體。
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