乙型肝炎人免疫球蛋白
日期:2018-12-09 20:38:19
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20073005
- 英文名稱(chēng):Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 所在地區(qū):湖南衡陽(yáng)
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
- 生產(chǎn)地址:湖南省衡陽(yáng)市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-11-28
- 藥品本位碼:86905009000825
相關(guān)疾病
乙型肝炎
適應(yīng)癥
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽(yáng)性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
不良反應(yīng)
一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。
禁忌
1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項(xiàng)
1.?本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
3.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。
包裝
規(guī)格:200iu;
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
兒童用藥
尚不清楚。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專(zhuān)一結(jié)合起到被動(dòng)免疫作用,有提高人體對(duì)乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動(dòng)免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動(dòng)免疫保護(hù)。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏
2~8℃避光保存
用法用量
用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過(guò)6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。
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乙型肝炎人免疫球蛋白
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083018
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乙型肝炎人免疫球蛋白
國(guó)藥準(zhǔn)字S20083017
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國(guó)藥準(zhǔn)字S19993008
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國(guó)藥準(zhǔn)字S10940008