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青島國(guó)海生物制藥有限公司

地址:山東省青島市城陽(yáng)區(qū)鳳錦路16號(hào)
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藥品展示

醋酸甲地孕酮分散片

日期:2018-12-08 10:33:01

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073612
  • 英文名稱(chēng):Megestrol Acetate Dispersible Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東青島
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:80mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省青島市城陽(yáng)區(qū)鳳錦路16號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904028000168

品牌

格瑞

相關(guān)疾病

晚期乳腺癌,晚期子宮內(nèi)膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤

適應(yīng)癥

本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

不良反應(yīng)

與其他孕酮類(lèi)藥物相似,但一般較輕.體重增加為本品常見(jiàn)不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留.對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現(xiàn)象罕見(jiàn)報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞.其他應(yīng)可引起疼﹑溢乳﹑流血﹑月經(jīng)失調(diào)﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿(mǎn)月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發(fā)生率為1%~2%.偶見(jiàn)惡心及嘔吐,罕見(jiàn)呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應(yīng)。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗(yàn).

包裝

80mg*24片/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未見(jiàn)藥物過(guò)量報(bào)道。藥物過(guò)量時(shí),應(yīng)對(duì)癥治療。

藥物毒理

1.藥理作用:本品為孕激素。對(duì)激素依賴(lài)性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
2.毒理研究:生殖毒性試驗(yàn)提示:高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國(guó)外說(shuō)明書(shū)報(bào)道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,因此在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時(shí)后可達(dá)到峰值,吸收半衰期為2.5小時(shí),大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時(shí)。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本

用法用量

一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。
高劑量:每次160mg,口服,每日2—4次。

性狀

本品為白色或類(lèi)白色片。

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