帕米膦酸二鈉注射液
日期:2018-12-10 13:28:26
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093532
- 英文名稱:Pamidronate Disodium Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10ml:30mg以(C3H9NNa2O7P2計)
- 生產(chǎn)地址:青島萊西市煙臺路3號
- 批準(zhǔn)日期:2014-03-01
- 藥品本位碼:86904046001222
相關(guān)疾病
惡性腫瘤,高鈣血癥,骨質(zhì)破壞溶解,病理性骨折,骨溶解性病變,骨折,Paget''s病
適應(yīng)癥
1.適用于惡性腫瘤及其骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解,消除疼痛,改善運動能力,減少病理性骨折,減少患者對放射治療的要求。
2.可延緩骨溶解性病變的發(fā)展,而對有關(guān)合并癥(如骨折、死亡率)沒有作用。
3.Paget''s病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。
不良反應(yīng)
1.有時出現(xiàn)一過性感冒樣癥狀,一般在輸液后3-24小時發(fā)生,持續(xù)24小時,再次輸入時,很少再次發(fā)生同樣癥狀。
2.此外還可見發(fā)熱,寒戰(zhàn),頭痛,肌肉酸痛,胃腸道反應(yīng)如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。
3.偶可發(fā)生過敏反應(yīng),靜脈滴注部位的局部反應(yīng)。
4.淋巴細(xì)胞、血小板減少和低鈣血癥。
禁忌
對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。
注意事項
1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。
2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時,應(yīng)同時注意補充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。
包裝
5ml:15mg(以無水物計)
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
一般不用,可能影響骨骼成長。
老人用藥
適當(dāng)減量。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物過量
過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。
藥物毒理
1.本品為雙膦酸類藥物,體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性,對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。
2.對癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用。
3.亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。
藥代動力學(xué)
1.文獻(xiàn)報道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上,滴注結(jié)束時血濃度為0.96μg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動力學(xué)特點,α和β半衰期分別為1.6小時和27.2小時。
2.動物實驗表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。
3.本品可長期滯留于骨組織中,半衰期最長可達(dá)300天。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
成人及老年病人:一般用量是30-90mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500mL中,靜脈點滴1-4小時以上。用于一個療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。
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