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百利藥業(yè)

相關(guān)疾病

敏感原生動(dòng)物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病

適應(yīng)癥

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖玻⒚装湍c病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

不良反應(yīng)

1可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。
2個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

禁忌

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3妊娠及哺乳婦女慎有。
4超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
5可使本品作用增強(qiáng)或減弱的其他藥物慎用。

包裝

125mg*12粒/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。

藥物過量

1.用藥過量時(shí)，不良反應(yīng)更嚴(yán)重，目前尚無特異性解。
2.如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。

藥物毒理

1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料，由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見本品的致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.9微克/毫升。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。
3.該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。

貯藏

置陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-027)-2009Z

用法用量

1.滴蟲病：急性毛滴蟲?。阂淮嗡?，成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。兒童25毫克/公斤/天，一次頓服。慢性毛滴蟲?。撼扇嗣看?00毫克(二片)，每日二次，共五天。應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。2.阿米巴蟲?。喊⒚装拖x痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(6片),晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童，每次500毫克(二片)，每日二次；體重35公斤以下兒童，25毫克/公斤，一次頓服，連服5—10天。3.賈第鞭毛蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(6片)，服藥1—2天;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，服藥1—2天。4.厭氧菌感染：預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次,服藥至手術(shù)后3—5天。厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(二片),每日二次;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，分二次口服。

性狀

本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。