鮭降鈣素鼻噴霧劑
日期:2018-12-07 21:58:28
- 批準文號:國藥準字H20052507
- 英文名稱:Calcitonin (Salmon) Nasal Spray
- 商品名:達芬蓋
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:鼻用噴霧劑
- 規(guī)格:2ml:250.00μg,每噴含鮭降鈣素12.5μg,每瓶20噴,每噴重量為101.7mg
- 生產(chǎn)地址:深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)6號樓
- 批準日期:2016-03-14
- 藥品本位碼:86900500000039
相關(guān)疾病
高鈣血癥,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥,營養(yǎng)不良,乳腺癌,創(chuàng)傷,腎癌,營養(yǎng)不良
適應(yīng)癥
1.骨質(zhì)疏松癥、(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2)老年性骨質(zhì)疏松癥。(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如、皮質(zhì)治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失,應(yīng)根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3.Paget氏骨病(變形性骨炎),特別是伴有下列情況的病人、(1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨轉(zhuǎn)換增加,表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。4.有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1)繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進,缺乏活動或維生素D中毒。(3)高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者,應(yīng)持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4)神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5)由不同病因和誘因所致,諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛,藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。
不良反應(yīng)
可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān),肌注或皮注射較靜脈注射少見,鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退,僅在極少數(shù)的病例,需暫時性減少劑量。在罕見的病例中,給予鮭降鈣素導(dǎo)致過敏反應(yīng),據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導(dǎo)。
禁忌
1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查,因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種,故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng),對有過敏傾向的病人,用藥前應(yīng)進行皮試。
包裝
2ml:0.25mg/瓶
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
是
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
由于缺乏在兒童中長期使用本品的充分資料,所以除非醫(yī)生認為有長期治療的指征,兒童一般治療時間不要超過數(shù)周。
老人用藥
老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂﹑鐵而影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
藥代動力學(xué)
各研究者使用不同的方法所獲得的生物利用度的數(shù)據(jù)差異甚大。正如其它激素情況一樣,鮭魚降鈣素的血漿濃度是不能預(yù)測治療反應(yīng)的。相反,骨代謝適當(dāng)?shù)闹笜藴y定,諸如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌,已證明與劑量有關(guān),且可作為生物活性的可靠結(jié)果,而且應(yīng)該被用來評估臨床療效。按照生物活性觀點,鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物活性大約是肌肉注射或皮射藥物的一半。
貯藏
避光、2—8℃保存。
用法用量
1.骨質(zhì)疏松癥:根據(jù)病人的治療情況,每日或隔日100-200IU(2-4噴)單次或分次給藥。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛:根據(jù)個體需要做劑量調(diào)整,每日200-400IU(4-8噴)。單次給藥最高劑量為200IU(4噴)。需大劑量用藥時,應(yīng)分次給藥??赡苄枰委煍?shù)天時間,才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長期治療,通??蓽p少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。4.Paget’S病(變形性骨炎):每日200IU(4噴),一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU(8噴)分次給藥。至少應(yīng)持續(xù)用藥3個月或更長時間,劑量則視病人的需要進行調(diào)整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中,鮭降鈣素的治療至少應(yīng)維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降,并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄,常至正常值。然而,極少數(shù)病例,初期下降后再次升高,醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該中止治療和何時再恢復(fù)治療。中止治療后一或幾個月可能再次發(fā)生骨代謝紊亂,對此須重新開展鮭降鈣素的新療程。4.高血鈣癥:慢性高鈣血癥的長期治療:每日200-400IU(4-8噴),單次給藥最高劑量為200IU(4噴),當(dāng)需要更大劑量用藥時,應(yīng)分次給藥。5.神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥:早期診斷極為重要,一旦確診應(yīng)立即開始治療。在2-4周內(nèi),每日一次性給藥200IU(4噴),以后可根據(jù)治療情況,隔日給藥200IU(4噴)連續(xù)6周。長期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體,不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致,這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后,病人對鮭降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。噴霧瓶使用方法及圖示:(1)取下瓶蓋(照圖1)。(2)手持鼻噴瓶,用力按壓瓶帽(照圖2),然后放松,重復(fù)操作(1-2次),直到釋放均勻細小的氣霧,即可使用。(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側(cè)鼻孔,確保瓶口與鼻腔成直線(照圖3),按壓瓶帽一次然后松開。(4)噴壓一個劑量后,用鼻子深吸氣幾次,以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。(5)如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴,在另一個鼻孔重復(fù)操作一次。(6)每次用完后蓋好瓶蓋。(7)一旦使用,噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下,并且在四周內(nèi)用完。(8)如果噴霧器阻塞,可以通過強力的按壓啟動裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因為這會損傷噴霧器。
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