單硝酸異山梨酯噴霧劑
日期:2018-12-07 21:58:06
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020439
- 英文名稱:Isosorbide 5-Mononitrate Spray
- 商品名:達(dá)芬舒吉
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:噴霧劑
- 規(guī)格:10ml:180mg,每噴2.5mg
- 生產(chǎn)地址:深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)6號(hào)樓
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-12
- 藥品本位碼:86900500000077
相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛,冠心病
適應(yīng)癥
本品預(yù)防和治療冠心病引起的心絞痛發(fā)作。
不良反應(yīng)
1.用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂鹽性頭痛),通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失??沙霈F(xiàn)血壓下降,偶見(jiàn)短暫頭痛、頭暈、惡心、心悸及皮膚充血等反應(yīng)。
2.當(dāng)您注意到任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí),請(qǐng)通知您的醫(yī)師、藥師。
禁忌
以下患者禁用本品:
1.對(duì)硝基化合物或其他任何成分過(guò)敏者。
2.急性心肌梗塞并低充盈壓。
3.左心功能不全并低充盈壓。
4.休克狀態(tài)。
5.嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。
6.心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心肌?。?。
7.縮窄性心包炎。
8.心包填塞。
9.合并使用西地那非(VIAGRA),因西地那非可明顯增強(qiáng)單異山梨酯的降血壓作用。以下患者禁用本品:
10.對(duì)硝基化合物或其他任何成分過(guò)敏者。
11.急性心肌梗塞并低充盈壓。
12.左心功能不全并低充盈壓。
注意事項(xiàng)
1.給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓)的病人應(yīng)用本品,由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果,可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低(低氧血癥),這種情況特別見(jiàn)于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心?。┑牟∪恕?br/>
2.因本品可增加眼內(nèi)壓,青光眼患者慎用。
3.在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù):-主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。-有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。-伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。ǖ侥壳盀橹惯M(jìn)一步壓力增加只見(jiàn)于靜脈輸入高劑量甘油后)。
包裝
塑料瓶。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定二年。
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用,但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn),用藥時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
兒童用藥
尚無(wú)兒童患者用藥經(jīng)驗(yàn)。
老人用藥
依照說(shuō)明書(shū),無(wú)特殊要求。
藥物相互作用
同時(shí)服用降低血壓的藥物(抗高血壓藥)、β-阻斷劑、鈣拮抗劑、其它擴(kuò)血管藥、安定藥或三環(huán)抗抑郁藥或酒精,可能增加本品的降血壓效應(yīng)。
藥物過(guò)量
1.癥狀
根據(jù)藥物過(guò)量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀:
低血壓伴有反射性心動(dòng)過(guò)速、乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。
嚴(yán)重過(guò)量時(shí),可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率和脈率減低及麻痹。
極劇過(guò)量時(shí),可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。
長(zhǎng)期過(guò)量時(shí),可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。
2.治療方法
大量服用本品者應(yīng)及時(shí)洗胃,取雙腿抬高仰臥位,密切監(jiān)測(cè)生命體征,如有必要,進(jìn)行特殊護(hù)理。
如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克,應(yīng)采用血漿代用品;另外,可通過(guò)注射去甲腎上腺素和/或多巴胺,搶救循環(huán)系統(tǒng)。
禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。
3.根據(jù)嚴(yán)重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥:
(1)維生素C
口服1克或靜脈注射其鈉鹽。
(2)亞甲基藍(lán)
靜注1%亞甲基藍(lán),最多不超過(guò)50毫升。
(3)胺藍(lán)
最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行;如需要多次靜注,應(yīng)按2毫克/公斤體重,間隔1小時(shí)進(jìn)行靜注。
(4)進(jìn)行輸氧,血液透析,全身輸液。
藥物毒理
有機(jī)酯類,主要釋放一氧化氮(NO),一氧化氮與內(nèi)皮釋放的舒張因子相同,剌激鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增加而導(dǎo)致血管擴(kuò)張。單異山梨酯為異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物,對(duì)血管平滑肌具有直接的松馳作用,可引起血管擴(kuò)張,對(duì)靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng),因而可減少回心血量,降低心臟的前負(fù)荷。在心絞痛病人,前負(fù)荷降低可使左、右心室已經(jīng)升高的充盈壓降低,因而降低心室直徑和室壁張力,降低心肌需氧量。本品也可擴(kuò)張動(dòng)脈,降低后負(fù)荷,并引起血壓降低。本品對(duì)冠狀動(dòng)脈也有擴(kuò)張作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品經(jīng)舌下噴霧給藥后被迅速吸收。單異山梨酯主要經(jīng)肝臟代謝,藥物與血漿蛋白的結(jié)合率<4%。血漿半衰期為4-5小時(shí),腎功能不全者,血漿半衰期會(huì)延長(zhǎng),但對(duì)本品的消除與健康人無(wú)區(qū)別。
2.本品脫硝后幾乎全部以代謝產(chǎn)物異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)的形式經(jīng)腎由尿中排出體外,此外25%以葡萄醛酸結(jié)合物形式排出,只有約2%的藥物以原形排出,糞便中排出<1%,其代謝產(chǎn)物都無(wú)擴(kuò)血管作用。
貯藏
密閉保存。
用法用量
心絞痛發(fā)作的治療:舌下噴霧,一次二噴。預(yù)防心絞痛發(fā)作:舌下噴霧,一次二噴,每日三次。因?yàn)橛锌赡馨l(fā)生反跳現(xiàn)象,停用本品時(shí)應(yīng)逐步減量。
性狀
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體,貯存于帶有定量閥門的容器中。
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鹽酸羥甲唑啉噴霧劑
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000457
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單硝酸異山梨酯噴霧劑
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020438
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鮭降鈣素鼻噴霧劑
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052507
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單硝酸異山梨酯噴霧劑
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020439
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鹽酸羥甲唑啉噴霧劑
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