低分子肝素鈣注射液
日期:2018-12-09 21:59:59
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060190
- 英文名稱:Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
- 商品名:賽博利
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.0ml:5000AXa單位
- 生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-09
- 藥品本位碼:86900517000015
品牌
賽博利
相關(guān)疾病
靜脈血栓,血栓栓塞性疾病,靜脈血栓
適應(yīng)癥
1.用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成。
2.治療靜脈血栓及血栓栓塞性疾病。
不良反應(yīng)
1.出血傾向低,但用藥后仍有出血的危險(xiǎn),本品偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹)。
2.罕見(jiàn)中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。
禁忌
1.對(duì)本品過(guò)敏者(過(guò)敏反應(yīng)癥狀與普通肝素鈉相同)禁用。
2.急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者禁用。
3.血小板減少癥,在有本品時(shí)體外凝集反應(yīng)陽(yáng)性者禁用。
注意事項(xiàng)
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫),硬膜外方式者術(shù)前2~4小時(shí)慎用。
2.對(duì)下列患者要慎用并注意監(jiān)護(hù)(因?yàn)榭赡馨l(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或出血):有過(guò)敏史者,有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者,如:胃、十二指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾患,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變,先兆流產(chǎn),已口服足量抗凝藥者。
3.本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
4.治療前應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù),本品較少誘發(fā)血小板減少癥,但仍有可能在用藥5~8天后發(fā)生,故應(yīng)在用藥初1個(gè)月內(nèi)定期血小板計(jì)數(shù)。
包裝
1.0ml:5000A*a單位*20支
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)低分子肝素有胎兒致畸作用。
2.哺乳:因?yàn)閷?duì)于新生兒來(lái)說(shuō),胃腸道吸收在剛開(kāi)始是不太可能的,哺乳期母親使用低分子肝素并非禁忌。
藥物相互作用
本品與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)分別同時(shí)應(yīng)用時(shí)須注意,因這些藥物可加重出血危險(xiǎn)性。
藥物過(guò)量
1.出現(xiàn)過(guò)量情況時(shí),可靜脈注射鹽酸魚(yú)精蛋白或魚(yú)精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚(yú)精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml魚(yú)精蛋白(625抗肝素單位)中和本品0.1ml(1000IU),魚(yú)精蛋白1ml=10mg,魚(yú)精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性,約中和60%。
2.雖然預(yù)防治療無(wú)需監(jiān)測(cè),但應(yīng)嚴(yán)防嚴(yán)重腎衰竭。
3.注射后3-4小時(shí)抗因子X(jué)a活性水平不應(yīng)超過(guò)0.3IU/ml。
藥物毒理
1.低分子肝素是一種低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成,它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和較低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml),這二種活性比是3.2。
2.針對(duì)不同適應(yīng)癥的推薦劑量,低分子肝素不延長(zhǎng)出血時(shí)間,在預(yù)防劑量,它不顯著改變APTT。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)由測(cè)定血漿抗因子X(jué)a活性來(lái)確定,皮射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值,隨后逐漸下降,直至用藥后24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè)到,消除半衰期約3.5小時(shí)(而靜脈注射為2.2小時(shí))。
2.皮射的生物利用度98%,而肝素只有30%。
3.皮射或靜脈注射本品后導(dǎo)致血漿抗因子X(jué)a活性劑量依賴地增加,多數(shù)情況下不存在明顯的個(gè)體差異,故能按體重給藥,靜脈注射的最高血漿抗因子X(jué)a活性大約是皮射的3倍。
4.本品在肝臟代謝,主要由腎臟消除。
5.本品不能透過(guò)胎盤。
貯藏
密封,在干燥處保存。
用法用量
1.透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量,每次血透開(kāi)始時(shí)從血管通道動(dòng)脈端注入本品5,000IU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí),低分子肝素鈣用量可用推薦劑量的一半,若血透時(shí)間超過(guò)4小時(shí),可再給予小劑量低分子肝素鈣,隨后血透所用劑量椐具體情況進(jìn)行調(diào)整。
2.治療深部靜脈血栓形成:用皮射方法,在腹壁前外側(cè),左右交替。用食指和拇指捏住皮膚皺褶,針頭垂直注射。手術(shù)前12小時(shí),手術(shù)后12小時(shí),術(shù)后第3天,每次用0.3ml,術(shù)后第4天起每天一次0.4ml,或遵醫(yī)囑。連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10天。
3.治療血栓栓塞性疾?。好刻於?間隔12小時(shí)),皮射,劑量為0.1ml/10kg,bid。應(yīng)用本品治療直至達(dá)到INR指標(biāo),在治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。
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