重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
日期:2018-12-07 18:20:36
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20040006
- 英文名稱:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:滴眼劑
- 規(guī)格:15000IU/3ml/支
- 生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)科技中一路7號
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-09
- 藥品本位碼:86900528000011
相關(guān)疾病
各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機(jī)械性損傷,各種角膜手術(shù)后,輕度干眼癥伴淺層點(diǎn)狀角膜病變,輕度化學(xué)燒傷,淺層點(diǎn)狀角膜炎,輕度化學(xué)燒傷等
適應(yīng)癥
各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機(jī)械性損傷、各種角膜手術(shù)后、輕度干眼癥伴淺層點(diǎn)狀角膜病變、輕度化學(xué)燒傷等。
不良反應(yīng)
未觀察到局部刺激現(xiàn)象及全身性不良反應(yīng)。
禁忌
對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。
注意事項(xiàng)
1、需根據(jù)病情,合并應(yīng)用抗生素或抗病物,針對病因進(jìn)行治療。
2、使用過程中應(yīng)避免污染。
3、本品應(yīng)在開啟后一周內(nèi)用完。
包裝
塑料滴眼劑瓶,3ml/瓶
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
是
有效期
18個月。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、屎液中均含有hEGF.對于眼部局部用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。
藥物相互作用
未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有協(xié)同或拮抗作用。
藥物毒理
本品為局部用重組人表皮生長因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的再生,從而縮短受損角膜的愈合時(shí)間。臨床結(jié)果顯示,本品能加速眼角膜創(chuàng)傷的愈合。
藥代動力學(xué)
1125-EGF注射入活兔眼前房,測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr;在組織中的分布量由大到小依次為:晶狀體>角膜>虹膜>眼房水。
貯藏
干燥、避光處(4-25℃)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS4-(S-018)-2008Z
用法用量
將本品直接滴入眼內(nèi),每次1-2滴,每日4次,或遵醫(yī)囑。
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重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
國藥準(zhǔn)字S20040006
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重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
國藥準(zhǔn)字S20010038
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重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
國藥準(zhǔn)字S20010037