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深圳萬樂藥業(yè)有限公司

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藥品展示

注射用羥喜樹堿

日期:2018-12-11 13:31:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010157
  • 英文名稱:Hydroxycamptothecin for Injection
  • 商品名:拓僖
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑(凍干)
  • 規(guī)格:5mg(按C20H16N2O5計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬樂藥業(yè)大廈
  • 批準(zhǔn)日期:2015-01-14
  • 藥品本位碼:86900549000038

相關(guān)疾病

原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,肝母細(xì)胞瘤

適應(yīng)癥

本品為抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。

不良反應(yīng)

1.對(duì)消化系統(tǒng)的影響,主要表現(xiàn)為惡心﹑食欲減退等反應(yīng),但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
2.對(duì)造血系統(tǒng)的影響,白細(xì)胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對(duì)紅細(xì)胞,血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用.。.對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響,有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
3.其他反應(yīng),有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可逐漸恢復(fù).

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。
4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。

包裝

5mg。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.羥喜樹堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異物,主要作用于S期,對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。
2.近期研究文獻(xiàn)提示,羥喜樹堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個(gè)快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個(gè)半衰期為29分鐘。給藥后1小時(shí),膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高,其次為癌細(xì)胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時(shí)排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細(xì)胞中24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定水平。

貯藏

密封保存

用法用量

本品不宜用葡萄糖等酸液溶解和稀釋。
1.原發(fā)性肝癌
(1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
(2)肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。
2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。
4.直腸癌:經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管,以羥喜樹堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動(dòng)脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
5.頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
6.白血?。撼扇藙┝堪大w表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續(xù)給藥30天為一療程,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為羥基喜樹堿的黃色凍干疏松塊狀或粉末,無臭,易溶于水。水溶液pH值為8.0-9.5

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