注射用硫酸長(zhǎng)春新堿
日期:2018-12-11 13:34:50
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44021772
- 英文名稱(chēng):Vincristine Sulfate for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(凍干)
- 規(guī)格:1mg(按C46H56N4O10.H2SO4計(jì))
- 生產(chǎn)地址:深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)大廈
- 批準(zhǔn)日期:2015-01-14
- 藥品本位碼:86900549000014
相關(guān)疾病
骨惡性淋巴瘤,網(wǎng)織細(xì)胞肉瘤何杰金病,原發(fā)性十二指腸惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺何杰金病,原發(fā)性甲狀腺何杰金氏病,胃惡性淋巴瘤,腎母細(xì)胞瘤
適應(yīng)癥
用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
不良反應(yīng)
1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀,如手指神經(jīng)毒性等,與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見(jiàn)。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺(jué)神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞,并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
禁忌
本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。
注意事項(xiàng)
1.對(duì)診斷的干擾:本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。
包裝
1mg*10瓶/盒
類(lèi)型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
抗癌藥均可影響細(xì)胞動(dòng)力學(xué),并引發(fā)誘變和畸形形成,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
2歲以下兒童的周?chē)窠?jīng)的髓鞘形成尚不健全,應(yīng)慎用。
老人用藥
尚不明確
藥物相互作用
1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用,應(yīng)進(jìn)行減量、暫?;蛲K幍冗m當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-4503A的作用,長(zhǎng)春新堿通過(guò)肝細(xì)胞色素P-4503A代謝,合用可使長(zhǎng)春新堿代謝受抑制。
藥物過(guò)量
尚不明確
藥物毒理
長(zhǎng)春新堿為夾竹桃科植物長(zhǎng)春花中提取的有效成分??鼓[瘤作用靶點(diǎn)是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細(xì)胞膜類(lèi)脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。長(zhǎng)春新堿對(duì)移植性腫瘤的抑制作用大于長(zhǎng)春花堿且抗瘤譜廣。除對(duì)長(zhǎng)春花堿敏感的瘤株有效外,對(duì)小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春地辛三者間無(wú)交叉耐藥現(xiàn)象,長(zhǎng)春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。
藥代動(dòng)力學(xué)
靜注長(zhǎng)春新堿后迅速分布于各組織,神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高,很少透過(guò)血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人,tl1/2α小于5分鐘,t1/2γ為50~155分鐘,末梢消除相tl1/2β長(zhǎng)達(dá)85小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長(zhǎng)春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細(xì)胞同步化,進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。
貯藏
遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部。
用法用量
成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。