丹紅注射液
日期:2018-12-15 19:48:25
- 批準文號:國藥準字Z20026866
- 產品類別:中藥
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每支裝2ml;10ml;20ml
- 生產地址:菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路99號
- 批準日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86903962000135;86903962000166;86903962000173
- 藥品本位碼備注:86903962000135[每支裝2ml];86903962000166[每支裝10ml];86903962000173[每支裝20ml]
品牌
步長
相關疾病
美尼爾氏綜合癥,梅尼埃病,青年心肌梗死,青年心肌梗塞,腦動脈硬化癥,腦動脈硬化,腦絡痹,心絞痛
適應癥
活血化瘀,通脈舒絡。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風,證見:胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語蹇澀,肢體麻木,活動不利等癥;冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓。
不良反應
本品偶有過敏反應,可見皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、呼吸困難、喉頭水腫、抽搐等,停藥后均能恢復正常。罕見過敏性休克。
禁忌
1.有出血傾向者禁用,孕婦及哺乳期婦女忌用。
2.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品不得與其他藥物混合在同一容器內使用;謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。
2.本品為純中藥制劑,保存不當可能影響產品質量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂等現(xiàn)象時不能使用。
3.月經期婦女慎用。
4.過敏體質者慎用。
5.特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強臨床監(jiān)護。
6.如出現(xiàn)不良反應,遵醫(yī)囑。
包裝
玻璃安瓿,20ml/支×6支/盒。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
月經期婦女慎用。
兒童用藥
尚不明確。
老人用藥
特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強臨床監(jiān)護。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量
尚不明確。
藥物毒理
1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經系統(tǒng)的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統(tǒng),分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發(fā)活動的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協(xié)調運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結果丹紅注射液2。4g/kg·b。w。靜脈給藥,30min可引起犬的收縮壓略微降低,但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異,而1。2g/kg·b。w。、0。6g/kg·b。w。的給藥劑量未見顯著影響;另外,丹紅注射液3種劑量對小鼠協(xié)調運動、自主活動以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無明顯影響。結論丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用,作用呈劑量相關性,對犬的呼吸系統(tǒng)和小鼠的神經系統(tǒng)無顯著影響。
2.研究丹紅注射液對氯化鋰-匹羅卡品點燃慢性顳葉癲癇(temporallobeepilepsy,TLE)大鼠海馬神經元及GFAP表達的干預作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點燃顳葉癲癇大鼠模型,將50只造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射),另選10只大鼠作為正常對照組;每組大鼠隨機分為5個不同時間點:24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色,檢測每組大鼠不同時間點海馬CA1區(qū)神經元存活數目及GFAP表達。結果與正常對照組相比,顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經元數目明顯減少,海馬GFAP表達顯著增多(P0。05);與顳葉癲癇組相比,丹紅治療組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經元數目明顯增多,海馬GFAP表達顯著減少(P0。05)。結論丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經元脫失及減少GFAP表達,有助于減輕大鼠發(fā)作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發(fā)展。
3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機制。方法:以血小板最大聚集率、環(huán)狀動靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學等為指標,觀察其抗凝抑栓的作用。結果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率,改善急性血瘀模型大鼠血液流變學,抑制家兔血栓形成,減輕血栓濕重等作用。結論:丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用。
4.探討重癥急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內皮素-1(ET-1)、內皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達與胰腺組織損傷的關系以及中藥丹紅注射液對其基因表達的影響。方法:96只SD雄性大鼠分為對照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組);用RTPCR分別檢測不同時間點各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達;分別用放射免疫法、還原酶法測不同時間點各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度;觀察各組不同時間點的胰腺組織病理變化,并對胰腺組織損傷進行評分。結果:與B組比較,C組可明顯降低胰腺組織各時間點ET-1、iNOS基因的表達(ET-1:4h:0。31±0。15vs0。58±0。17,8h:0。45±0。16vs0。72±0。31,12h:0。73±0。19vs1。19±0。28,24h:0。64±0。26vs0。92±0。36;iNOS:4h:0。32±0。10vs0。65±0。11,8h:0。36±0。14vs0。73±0。08,12h:0。43±0。07vs0。87±0。15,24h:0。32±0。06vs0。82±0。16,均P<0。05),上調eNOS基因的表達(4h:0。55±0。12vs0。25±0。11,8h:0。53±0。10vs0。27±0。12,12h:0。60±0。12vs0。24±0。10,24h:0。56±0。13vs0。28±0。16,均P<0。05)。且可明顯降低C組大鼠12、24h時間點胰腺病理評分(12h:4。73±1。29vs7。19±1。28,24h:5。64±1。26vs8。92±2。16,均P<0。05)。結論:丹紅注射液可下調重癥急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達,上調eNOS基因的表達,改善胰腺組織病理損傷。
藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數據。
貯藏
密封,避光。
執(zhí)行標準
《國家中成藥標準匯編、內科、心系分冊》
編號:WS-11220(ZD-1220)-2002用法用量
肌內注射:一次2~4ml,一日1~2次;靜脈注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋后緩慢注射,一日1~2次:靜脈滴注,一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋后緩慢滴注,一日1~2次;伴有糖尿病等特殊情況時,改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用;或遵醫(yī)囑。
性狀
本品為紅棕色的澄明液體。