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相關(guān)疾病

心血管疾病伴發(fā)的精神障礙,小兒神經(jīng)性貪食,小兒狂吃綜合征,小兒神經(jīng)性貪食癥,小兒貪食癥,抑郁癥,神經(jīng)性貪食癥

適應(yīng)癥

本品用于。
1.抑郁癥。
2.強(qiáng)迫癥（OCD）。
3.神經(jīng)性貪食癥、作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

不良反應(yīng)

隨著本品的持續(xù)治療，不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會(huì)減少，通常不會(huì)導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣，常見的不良反應(yīng)如下：全身：過(guò)敏（如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等）（見【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）、多形性紅斑。消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂（如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒）、口干等。少見肝功能檢測(cè)異常，肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常（如夢(mèng)境反常、失眠等）、頭暈、厭食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暫的動(dòng)作異常（如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等）、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動(dòng)性不安?；糜X(jué)、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀（如緊張等）、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊（這些癥狀可能歸因于潛在的疾病），5-羥色胺綜合征罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng)：尿潴留，尿頻等。生殖紊亂：性功能障礙（如延遲或缺少射精、缺乏）、異常勃起、溢乳。其它癥狀：禿頭癥、呵欠、視覺(jué)異常（如視力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)（如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出血）罕見報(bào)告（詳見【注意事項(xiàng)】：出血）。一過(guò)性低血鈉：停服本品時(shí)極少數(shù)患者出現(xiàn)一過(guò)性低血鈉（包括血鈉低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失調(diào)引起。多數(shù)報(bào)道見于老年人、服用利尿藥的患者、或其它原因?qū)е麦w液耗竭的患者。呼吸系統(tǒng)：咽炎和呼吸困難。肺的不良事件罕見（包括組織病理學(xué)的炎性變化和/或纖維化）。呼吸困難可能是最初唯一的癥狀。停藥時(shí)，服用SSRIs的患者出現(xiàn)撤藥癥狀已有報(bào)告，盡管已有的證據(jù)表明這并不是由于依賴性引起。一般癥狀，包括頭昏、感覺(jué)異常、頭痛、焦慮及惡心，多數(shù)比較輕微可自我控制。服用時(shí)上述癥狀罕見。血漿及去甲濃度在治療結(jié)束會(huì)逐步減少，因此，大多數(shù)患者不須逐步減少用藥劑量。

禁忌

和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）、多形性紅斑。消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂（如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒）、口干等。少見肝功能檢測(cè)異常，肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常（如夢(mèng)境反常、失眠等）、頭暈、厭食、疲乏（如困倦、睡意等）、欣快、短暫的動(dòng)作異常（如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等）、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動(dòng)性不安。幻覺(jué)、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀（如緊張等）、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊（這些癥狀可能歸

注意事項(xiàng)

一過(guò)性低血鈉：停服本品時(shí)極少數(shù)患者出現(xiàn)一過(guò)性低血鈉（包括血鈉低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失調(diào)引起。多數(shù)報(bào)道見于老年人、服用利尿藥的患者、或其它原因?qū)е麦w液耗竭的患者。呼吸系統(tǒng)：咽炎和呼吸困難。肺的不良事件罕見（包括組織病理學(xué)的炎性變化和/或纖維化）。呼吸困難可能是最初唯一的癥狀。停藥時(shí)，服用SSRIs的患者出現(xiàn)撤藥癥狀已有報(bào)告，盡管已有的證據(jù)表明這并不是由于依賴性引起。一般癥狀，包括頭昏、感覺(jué)異常、頭痛、焦慮及惡心，多數(shù)比較輕微可自我控制。服用時(shí)上述癥狀罕見。血漿及去甲濃度在治療結(jié)束會(huì)逐步減少，因此，大多數(shù)患者不須逐步減少用藥劑量。

包裝

24片*盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦:大量資料顯示對(duì)人類并無(wú)致畸作用。在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹，震顫，肌張力減退，持續(xù)哭泣，吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與（4～6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲（4～16天）較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母:及其代謝產(chǎn)物去甲可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，應(yīng)采用最低有效劑量。

兒童用藥

由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。

老人用藥

增加劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，日劑量一般不宜超過(guò)40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

藥物相互作用

藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率（例如隔日20毫克）?；蜃襻t(yī)囑。

藥物過(guò)量

單獨(dú)過(guò)量服用通常癥狀比較輕微。過(guò)量的癥狀包括惡心、嘔吐、痙攣發(fā)作、心血管功能失調(diào)（從無(wú)癥狀的心律不齊到心搏停止）、肺功能障礙和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨(dú)過(guò)量服用本品導(dǎo)致死亡的報(bào)告極其罕見。建議監(jiān)測(cè)心臟和生命體征，輔以一般對(duì)癥和支持治療。對(duì)本品無(wú)特效解。
強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的療效與催吐及洗胃相同，甚至更好。處理過(guò)量服藥時(shí)，須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用本品的患者同時(shí)服用了過(guò)量的三環(huán)類藥物，應(yīng)密切觀察并延長(zhǎng)觀察期。

藥物毒理

是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機(jī)理。對(duì)其它受體，如α1、α2、和β-腎上腺素能；5-羥色胺能；多巴胺能；組胺能；毒蕈堿能：GABA受體幾乎沒(méi)有結(jié)合力。
體外和動(dòng)物試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

吸收～口服后從胃腸道吸收良好。進(jìn)食不影響其生物利用度。
分布～與血漿蛋白大量結(jié)合（約95%），分布廣泛(表觀分布容積20～40L/kg)。服藥數(shù)周后達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。連續(xù)服藥后的穩(wěn)態(tài)血漿濃度同服藥4～5周時(shí)相似。
代謝～符合仃肝臟首過(guò)效應(yīng)的非線代動(dòng)力學(xué)方程。服藥后6～8小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。主要經(jīng)多態(tài)的CYP2D6酶代謝?；居筛闻K代謝，通過(guò)去甲基化作用生成活性代謝產(chǎn)物去甲(demethylfluoxetine)。
清除～氟兩汀的消除半衰期為4～6天，而去甲氟兩汀則為4～16天。較長(zhǎng)的半衰期使得停藥后仍能維持5～6周的療效。本品主要（大約60%）經(jīng)腎臟排泄?？煞置谥聊溉?。
高危人群
·老年人：健康老人和年輕受試者比較，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有改變。
·肝功能不全者：肝功能不全（酒精性肝硬化）者中氟兩汀和去甲的半衰期分別增加到7天和12天。須考慮減少藥物劑量或降低用藥頻率。
·腎功能不全者：輕、中、重度（無(wú)尿）腎功能不全患者單次服用的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)和健康志愿者比較無(wú)差異。然而，重復(fù)給藥后，可見穩(wěn)態(tài)血漿峰濃度增加。

貯藏

遮光，密閉，在干燥處儲(chǔ)存.

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20080047

用法用量

僅用于成人口服。每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。