硝酸甘油氯化鈉注射液
日期:2018-12-05 19:26:31
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052053
- 英文名稱:Nitroglycerin and Sodium Chloride Injection
- 商品名:若必循
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:硝酸甘油10mg與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址:威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86904177000217
相關(guān)疾病
隱匿性充血性心力衰竭,隱匿性充血性心力衰竭
適應(yīng)癥
本品用于急性心肌梗塞后繼發(fā)的隱匿性充血性心力衰竭的治療。
不良反應(yīng)
1.頭痛:可于用藥后立即發(fā)生,可為劇痛和呈持續(xù)性。
2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn),尤其在直立、制動的患者。
3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
禁忌
以下情況不能使用本品;對鹽過敏;嚴(yán)重貧血、重癥腦出血,未糾正的低血容量和嚴(yán)重的低血壓;患者有閉角型青光眼傾向者。
注意事項(xiàng)
1.應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。
2.小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓,尤其在直立位時。
3.應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。
4.發(fā)生低血壓時可合并心動過緩,加重心絞痛。
5.加重肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛。
6.易出現(xiàn)藥物耐受性。
7.如果出現(xiàn)視力模糊或口干,應(yīng)停藥。
8.劑量過大可引起劇烈頭痛。
9.靜脈滴注本品時,由于許多塑料輸液器可吸附甘油,因此應(yīng)采用非吸附本品的輸液裝置,如玻璃輸液瓶等。
10.靜脈使用本品時須采用避光措施。
包裝
支裝,每支100ml
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定一年半
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,故僅當(dāng)確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌,故孕婦靜脈用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。
藥物相互作用
1.中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。
2.與降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)鹽的致體位性低血壓作用。
3.阿司匹林可減少舌下含服甘油的清除,并增強(qiáng)其血流動力學(xué)效應(yīng)。
4.使用長效鹽可降低舌下用藥的治療作用。
5.枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強(qiáng)有機(jī)鹽的降壓作用。
6.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。
藥物過量
過量可引起嚴(yán)重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導(dǎo)阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導(dǎo)致死亡、暈厥、持續(xù)搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。
藥物毒理
1.藥理作用甘油能降低血管平滑肌張力,對靜脈容量血管的這種作用比動脈血管顯著,減少靜脈回心血量而降低心臟充盈壓力。心臟充盈壓力的下降可減少左室舒張末期容積和前負(fù)荷,從而顯著降低心肌耗氧量。
2.甘油尚可降低全身血管阻力,肺血管和動脈血管壓力,從而降低后負(fù)荷。甘油使血流沿心外膜到心內(nèi)膜的側(cè)枝血管床重新分布,從而改善心肌供氧。
3.毒性研究生殖毒性在一項(xiàng)3代生殖毒性研究中,F(xiàn)0、F1和F2大鼠從交配前開始每日給予一定劑量的甘油(最大為434mg/kg)連續(xù)6個月,高劑量組可見所有性別大鼠均出現(xiàn)攝食量和體重減少。對F0的生殖力未見明顯影響。F1和F2可見不育,但主要與高劑量組雄性大鼠間質(zhì)細(xì)胞組織和無精子形成增加有關(guān)。
4.未見明顯的致畸作用。致突變作用在兩個不同的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的Ames試驗(yàn)可見甘油有弱致突變作用。雄性大鼠每日灌胃給予一定劑量的甘油(最大為363mg/kg)進(jìn)行在體顯性致死試驗(yàn)未見致突變作用。大鼠和犬組織進(jìn)行離體細(xì)胞突變試驗(yàn)未見致突變作用。
5.致癌作用大鼠每日給予一定劑量的甘油(最大為434mg/kg)連續(xù)2年,可見肝纖維化和瘤形成(包括癌)、睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤,呈劑量相關(guān)性。在高劑量組,肝癌的發(fā)生率(所有性別)為52%,而對照組為0%;睪丸腫瘤的發(fā)生率為52%,而對照組為8%。小鼠終生每日灌胃給予一定劑量的甘油(最大為1058mg/kg)未見腫瘤生成。
藥代動力學(xué)
靜脈滴注即刻起作用。主要在肝臟代謝,迅速而近乎完全,中間產(chǎn)物為二鹽和單鹽,終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要活性代謝產(chǎn)物1,2-二甘油和1,3-二甘油與母體藥物相比,作用較弱,半衰期更長。代謝后經(jīng)腎臟排出。
貯藏
遮光,置陰涼處密閉保存
用法用量
注射液:用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注,開始劑量為5μg/min,最好用輸液泵恒速輸入。用于降低血壓或治療心力衰竭,可每3~5分鐘增加5μg/min,如在20μg/min時無效可以10μg/min遞增,以后可20μg/min?;颊邔Ρ舅幍膫€體差異很大,靜脈滴注無固定適合劑量,應(yīng)根據(jù)個體的血壓、心率和其他血流動力學(xué)參數(shù)來調(diào)整用量。
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