參枝苓口服液
日期:2018-12-07 19:24:22
- 批準文號:國藥準字Z20120010
- 產(chǎn)品類別:中藥
- 劑型:合劑
- 規(guī)格:每支裝10ml
- 生產(chǎn)地址:濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)梨園街3517號
- 批準日期:2016-12-27
- 藥品本位碼:86904181001200
相關疾病
肺結(jié)核,結(jié)核性腦炎,呼吸道結(jié)核,消化道結(jié)核,骨結(jié)核,泌尿生殖器結(jié)核,健忘,肺結(jié)核
適應癥
1.適用于口服結(jié)核抑制劑治療的成人和兒童的各種肺結(jié)核和其它結(jié)核:肺結(jié)核、結(jié)核性腦炎、呼吸道結(jié)核、消化道結(jié)核、骨結(jié)核、泌尿生殖器結(jié)核。
2.適用于外科手術(shù)期間的保護,特別是與其它結(jié)核抑制劑(鏈霉素)聯(lián)合使用,適用于預防結(jié)核復發(fā)和繼續(xù)治療。
不良反應
1.可引起胃腸道反應:惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,腹瀉。貧血,嗜酸性細胞增多,白細胞減少。
2.可引起肝損害,血管神經(jīng)性水腫,鼻炎,藥熱。
3.個別病例有哮喘,周圍神經(jīng)炎,頭痛,視神經(jīng)炎,視力障礙,胰腺炎,性功能障礙(或下降),月經(jīng)推敲。
4.神經(jīng)系統(tǒng)反應,頭痛,失眠,乏力,口周面部和四肢皮膚發(fā)麻,皮疹,周身性紅斑狼瘡樣反應,剝脫性皮炎甚至死亡。
5.可引起高尿酸血癥,急性橫紋肌溶解。
禁忌
1.精神病及癲癇患者禁用。
2.嚴重肝功能障礙患者禁用。
注意事項
1.本品至少應連續(xù)服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復正常。若繼續(xù)升高,則應停藥。
4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應。
6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
包裝
每支裝10m*2支
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
1.本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙酰化過程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血藥濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產(chǎn)生。
4.臨床證實,在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發(fā)生率顯著低于INH。
5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8—1.6g/kg,分別為INH的2倍。
藥代動力學
1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。
2.在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成無活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
3.以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
飯后口服。一次1支,一日2次。療程為3個月。