阿司待因片
日期:2018-12-06 05:16:10
- 批準文號:國藥準字H20020576
- 英文名稱:Aspirin and Codeine Phosphate Tablets
- 商品名:聯佳
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東淄博
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含阿司匹林0.325g,磷酸可待因15mg
- 生產地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號
- 批準日期:2015-03-20
- 藥品本位碼:86904187000092
相關疾病
腫瘤疼痛,手術后疼痛,骨科慢性疾患疼痛,手術后疼痛
適應癥
用于緩解腫瘤,手術后及骨科慢性疾患的低至中度疼痛。
不良反應
1.:
最常見的不良反應包括:輕微頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘,甚至呼吸抑制。較少出現的癥狀有欣快感、呼吸困難、皮膚瘙癢和皮疹。
2.阿司匹林:
(1)阿司匹林輕度中毒(水楊酸反應)常發(fā)生在長期較大劑量服用的情況下,表現為惡心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。
(2)治療劑量的阿司匹林可以誘發(fā)中度或嚴重的過敏反應,明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、惡心、嘔吐或過敏性休克。對阿司匹林的過敏反應多數可能發(fā)生在有過敏性疾病史的病人中,特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過敏反應也可發(fā)生在無藥物過敏史,甚至以前服用過阿司匹林,而無任何不良反應的病人中。
(3)病人對阿司匹林的反應偶爾會有消化不良或胃灼燒感(通常是在劑量大時),可能伴隨潛在出血。長期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無痛性糜爛,潛在出血,偶發(fā)缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍癥狀,偶爾可引起彌漫性出血。對已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天,可引起創(chuàng)傷或外科手術的過度出血。已報道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎和關節(jié)病的病人長期服用大劑量阿司匹林有關。偶有報道骨髓抑制,表現為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。
(4)在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中,阿司匹林可引起中度溶血性貧血,在尿酸過多的人中,低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。
(5)因本品含,故按精神類藥品管制。本品可產生樣的藥物依賴性,因此,它有濫用的可能。重復給藥可能發(fā)生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。發(fā)現的易成癮性太小以致不能對它的特性全面定義。試驗表明的成癮性十分罕見,需要非常高的非腸道給藥劑量。當在治療劑量出現依賴性時,需1~2個月的時間,撤藥癥狀為輕度。大多數長期口服的病人在突然停藥后沒有軀體依賴的撤藥癥狀。
禁忌
本品禁用于下列情況:
(1)對阿司匹林、磷酸過敏或不能耐受者。
(2)嚴重出血、凝血障礙或原發(fā)性止血困難者,包括血友病、血內凝血酵素原過少者,遺傳性假血友病,血小板減少癥,血小板功能不足癥及其他原因不明的遺傳性血小板減少癥,也包括與之有關的VK缺乏癥和嚴重肝損壞者。
(3)抗凝血治療者。
(4)消化性潰瘍或其他嚴重胃腸道疾病患者。
(5)兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者。已有報道表明服用本品會引發(fā)Reye氏綜合癥。
注意事項
1.一般情況:
(1)本品用于以下患者及有以下疾病危險的患者應慎重,如:老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴重損害者、膽囊疾病及膽結石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術者。如嚴重肝、腎疾病患者使用本品,應定期監(jiān)測肝腎功能。
(2)除非必要,本品不宜長期應用。
(3)已知對水楊酸敏感者應用本品應注意,特別是患鼻息肉和哮喘的患者。
(4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛風病人慎用。
2.其他:
(1)本品也會影響某些從事潛在危險勞動的工作者,比如開車或操作機器,服用本品后應避免從事這些需精力高度集中或強體力勞動的工作。
(2)因酒精會產生疊加的中樞神經抑制作用,故應避免與本品同時服用。
(3)長期服用或大劑量服用具有成癮性,病人應按處方服用本品而不應額外服用。
包裝
盒裝
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
兒童用藥
兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者禁用。
老人用藥
老年身體衰弱者慎用。
藥物相互作用
如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
1.本品是由阿司匹林和磷酸組成的復方制劑。阿司匹林為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用,其作用機制與抑制前列腺素合成有關。
2.通過作用于中樞神經系統(tǒng)的受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果弱于,并有鎮(zhèn)咳作用。
3.兩者合用可使鎮(zhèn)痛作用加強。本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。
藥代動力學
1.據文獻報道,阿司匹林溶液在胃及小腸上部能被迅速吸收,口服時約50%的劑量在30分鐘內被吸收,大約40分鐘內血藥濃度達峰值,胃內pH值增高或存在食物時,藥物吸收減慢。吸收后,阿司匹林在體內主要轉化為水楊酸鹽,可分布到全身各組織及體液中,包括胎盤組織、乳汁及中樞神經系統(tǒng),在血漿、肝、腎、皮質、心臟、肺組織中有較高的濃度。血漿中50%-80%的水楊酸及其代謝物與血漿蛋白結合,口服650mg劑量時,總的水楊酸化合物血漿半衰期約為3小時,劑量增加則半衰期延長。
2.阿司匹林主要在肝臟代謝,主要代謝產物有水楊酸(75%)、苯酚和葡萄糖醛酸的水楊酸酯(15%)。治療量的阿司匹林幾乎全部通過腎臟排泄,包括水楊酸及其代謝產物。在胃腸道中吸收,治療劑量達到止痛效果約需2小時,效力可持續(xù)4~6小時;成人口服60mg,約1小時后,血藥濃度可達0.016mg/100ml,血漿半衰期為2.9小時。
3.能迅速從血液分布到身體各組織器官、并優(yōu)先進入實質,例如:肝、腎、脾,易于通過血腦屏障達到腦部組織,人乳中也有發(fā)現。既不與血漿蛋白結合,也不在組織中蓄積,它在肝臟中代謝生成和去甲,這兩種生成物大約各占給藥劑量的10%,大約90%的藥物在24小時主要通過腎臟排泄,其余部分通過糞便排泄。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
1.口服,一次1~2片,一天3~4次。根據病人疼痛程度或對止痛作用的耐受程度,可以偶爾增加劑量,但應遵醫(yī)囑。
2.本品與食物一起或用牛奶服用可減少對胃刺激。
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