相關(guān)疾病

肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷,酒精性肝炎

適應(yīng)癥

1.肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等。
2.腎損傷：急物性腎損傷，尿毒癥。
3.化放療保護(hù)。
4.糖尿?。翰l(fā)癥，神經(jīng)病變。
5.缺血缺氧性腦?。桓鞣N低氧血癥。

不良反應(yīng)

1.即使大劑量﹑長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。
2.罕見(jiàn)突發(fā)性皮疹。
3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
4.注射局部輕度疼痛。

禁忌

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。
2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無(wú)色;溶解后本品在室溫下可保存2小時(shí);在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時(shí)。
3.放在兒童不宜觸及的地方。
4.如在用藥過(guò)程中出現(xiàn)皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應(yīng)立即停藥。..肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復(fù)注射。

包裝

0.3g

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

限工傷保險(xiǎn)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

盡管試驗(yàn)研究沒(méi)有證據(jù)表明谷胱甘肽對(duì)胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護(hù)下才能使用此藥。

兒童用藥

新生兒﹑早產(chǎn)兒﹑嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,尤其是肌內(nèi)注射。

老人用藥

老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)視。

藥物相互作用

本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

藥物過(guò)量

用藥過(guò)量情況下未見(jiàn)不良反應(yīng)。

藥物毒理

1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類(lèi)細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。
2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程。它可通過(guò)巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類(lèi)物質(zhì)，從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，而對(duì)化療、放療的療效無(wú)明顯影響。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯。
3.對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。
4.通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動(dòng)脈壓，心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無(wú)影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無(wú)明顯影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來(lái)源于肝臟。
2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基轉(zhuǎn)肽酶和r-谷氨?；h(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。

貯藏

遮光密封，于涼暗(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-449(X-400)-2001(2)

用法用量

1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2．用量：①化療患者：給化療藥物前l(fā)5分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時(shí)，建議本品的用量不宜超過(guò)35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天；重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天；活動(dòng)性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天；脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天；酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天；滴注時(shí)間為1-2小時(shí)。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。④其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3-0.6g維持。3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

性狀

本品為白色凍干塊狀物或粉末。