相關疾病

腎功能不全,貧血,慢性腎功能衰竭,貧血

適應癥

本品用于腎功能不全所致貧血，包括慢性腎功能衰竭進行透析及非透析治療者。

不良反應

1.一般反應：少數病人用藥初期可出現頭疼，低熱、乏力、個別病人可出現肌痛、關節(jié)痛等，絕大多數不良反應經對癥處理后可以好轉，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應考慮停藥。
2.過敏反應：極少數患者用藥后可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應后，再注射全量，如發(fā)現異常，應立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統：血壓升高，原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血，因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意并定期觀察血壓變化，必要時應減量或停藥，并調整降壓藥的劑量。
4.血液系統：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT，GPT的上升。
6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振，腹瀉等情況發(fā)生。

禁忌

1.未控制的重度高血壓患者禁用。
2.對本制劑或其它紅細胞生成素制劑過敏者禁用。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積34vol％以下），如發(fā)現過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。
2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應遵醫(yī)囑調整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4.治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉鐵蛋白飽合度低于20％，應每日補充鐵劑。
5.如患者應用本品治療4-8周后，沒有反應或未能維持反應，則須考慮和評估如下因素:缺鐵、潛在感染、炎癥或某些惡性病變、葉酸或維生素B12不足、隱性失血、鋁蓄積、溶血性疾病、甲狀旁腺素增高。
6.高齡患者應用本品時，因其生理機能低下，多患有高血壓和循環(huán)系統疾病，要注意監(jiān)測血壓及紅細胞壓積，并適當調整用藥劑量與次數。
7.藥瓶有裂縫、破損者，有渾濁、沉淀等現象不能使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
8.運動員慎用。

包裝

1000IU。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.紅細胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖，分化。
2.重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，簡稱rHuEPO）是應用基因工程技術，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞（CHO）培養(yǎng)液中提取得到的,它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。
3.急性毒性：對小鼠、大白鼠及狗靜脈注射的LD50和對生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在2萬IU/kg以上。
(1)大白鼠雌、雄大白鼠分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射或腹腔注射本品所做的亞急性、性實驗結果顯示，4周、13周及52周間分別以本品按體重80IU/kg/天、20IU/kg/天以上以及10IU/kg/天以上投與時主要由于本品的藥理作用過剩而引起了多血癥，且長期投與的結果會出現骨髓的纖維化發(fā)生。
(2)狗、雌、雄狗分別在4周、13周及52周間施行靜脈注射所做的亞急性、性實驗結果顯示，4周、13周及52周間分別以本品按體重200IU/kg/天、100IU/kg/天以上以及20IU/kg/天以上投與時主要由于本品的藥理作用過剩而引起了多血癥，且長期投與的結果會出現骨髓的纖維化發(fā)生，及腎臟的結構變化發(fā)生。

藥代動力學

1.皮射給藥吸收緩慢，2小時后可見血清紅細胞生成素濃度升高，血藥濃度達峰值時間為18小時，骨髓為特異性攝取器官，藥物主要為肝臟和腎臟攝取。
2.紅細胞生成素給藥后大部分在體內代謝，動物（大鼠）實驗表明，除肝臟外，還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內降解。
3.腎臟不是紅細胞生成素的主要排泄器官，使用紅細胞生成素的貧血患者，藥物以原形經腎臟排泄的量小于10%。

貯藏

于2-8℃避光保存。

用法用量

1.本品應在醫(yī)生的指導下使用，可皮射或靜脈注射，每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整。
2.以下方案供參考：
(1)治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100~150IU/公斤體重，非透析病人每周75~100IU/公斤體重，若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周，紅細胞壓積應增加到30~33vol%，但不宜超過34vol%。
(2)維持期：
1)如果紅細胞壓積達到30~33vol%或血紅蛋白達到100~110克/升，則進入維持治療階段。
2)推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3，然后每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。3)對血液透析病人，多采用靜脈給藥。
4)對腹膜透析或非透析病人，皮下給藥較好一些。

性狀

應為白色疏松體，復溶后為無色澄明液體。