相關疾病

內(nèi)源性生長激素缺乏,兒童生長緩慢,特納氏綜合癥,慢性腎衰竭,先天性軟骨發(fā)育不全,燒傷,創(chuàng)傷,兒童生長緩慢

適應癥

內(nèi)源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢，因特納氏綜合征引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時期還是成人時期發(fā)作的)替代療法(需適當生長激素刺激試驗確診)

不良反應

1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。
2.常見注射局部過性反應(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時間而降低，罕見影響日常生活。

禁忌

1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。

注意事項

1.在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。
4.同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。
6.患內(nèi)分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評估。
7.有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關的反應。
9.注射部位應常變動以防脂肪萎縮。

包裝

西林瓶1支/小盒×10支/中盒×10中盒/箱

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老年人對于生長激素在藥理毒理，藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。

藥物相互作用

1.同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當10－15mg氫化可的松／平方米體表面積。
2.同時使用非雄激素可進一步增進生長速度。

藥物過量

1.尚無急性用藥過量的病例報道。
2.超過推薦的劑量可能引起副作用，用藥過量開始會先導致低血糖，繼而高血糖。
3.長期用藥過量會導致肢端肥大癥的癥狀和體征。

藥物毒理

1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素，產(chǎn)物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結構與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術目前被國際上大多數(shù)領先的生產(chǎn)廠家所采用。
2.人生長激素能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強免疫防御能力。

藥代動力學

1.GH的吸收通常較慢，血漿GH濃度通常在注射3-5小時后達到峰值，清除半衰期一般為2-3小時，GH通過肝、腎代謝清除，成人快于兒童；從尿中排泄未經(jīng)代謝的GH極其微量。
2.血液循環(huán)中GH幾乎都與高親合力GH結合蛋白質(zhì)(hGHbp)結合在一起，這種復合物使GH在血清中的半衰期延長。
3.在一天中選擇注射時間不同不會影響血清中GH的濃度，但由于在正常生理狀態(tài)下，GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現(xiàn)的，故一般選擇在夜間睡前注射。
4.腹部皮射的血清濃度大于其它部位注射，但IGF-1濃度相同。

貯藏

2~8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2~8℃冰箱冷藏48小時。

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JS20120066

用法用量

1.本品用于治療因內(nèi)源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢，以及對特納氏綜合癥，慢性腎衰竭引起的身材矮小，先天性軟骨發(fā)育不全（ACH）。
2.對燒傷，手術和創(chuàng)傷后的負氮平衡均有顯著療效。