氫化可的松片
日期:2018-12-13 12:28:10
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058186
- 英文名稱:Hydrocortisone Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:確山縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-21
- 藥品本位碼:86903201000476
相關(guān)疾病
結(jié)節(jié)性液化性脂膜炎,胰腺性皮下結(jié)節(jié)性脂肪壞死癥,混合性結(jié)締組織病,混合結(jié)締組織病,混合型結(jié)締組織病,慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,過敏性鼻炎
適應(yīng)癥
本品主要用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)功能增生癥的治療,也可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性發(fā)熱、痛風(fēng)、支氣管哮喘、過敏性疾病,并可用于嚴(yán)重感染和抗休克治療等。
不良反應(yīng)
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng)﹐不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)﹐而且與療程,劑量,用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類:1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài),體重增加,下肢浮腫,紫紋,易出血傾向,創(chuàng)口?合不良,痤瘡,月經(jīng)紊亂,肱或股骨頭缺血性壞死,骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折,長(zhǎng)骨病理性骨折),肌無力,肌萎縮,低血鉀綜合征,胃腸道刺激(惡心,嘔吐),胰腺炎,消化性潰瘍或穿孔﹐兒童生長(zhǎng)受到抑制,青光眼,白內(nèi)障,良性顱內(nèi)壓升高綜合征,糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感,激動(dòng),譫妄,不安,定向力障礙﹐也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌,結(jié)核菌,葡萄球菌,變形桿菌,綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈,昏厥傾向,腹痛或背痛,低熱,食欲減退,惡心,嘔吐,肌肉或關(guān)節(jié)疼痛,頭疼,乏力,軟弱﹐經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃﹐則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
禁忌
1.對(duì)本品及其它甾體激素過敏者禁用。2.下列疾病患者一般不宜使用﹐特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用﹐但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇﹐活動(dòng)性消化性潰瘍病﹐新近胃腸吻合手術(shù)﹐骨折﹐創(chuàng)傷修復(fù)期﹐角膜潰瘍﹐腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥﹐高血壓﹐糖尿病﹐孕婦﹐抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。腎上腺皮質(zhì)功能低減癥及先天性腎上腺皮質(zhì)功能增生癥患者在妊娠合并糖尿病等情況時(shí)都仍然要用。
注意事項(xiàng)
1.誘發(fā)感染:腎上腺皮質(zhì)激素功能減退患者易發(fā)生感染。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動(dòng)起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。2.對(duì)診斷的干擾:(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。(5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。3.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查:長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目:(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。
兒童用藥
小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
老人用藥
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓,糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
藥物相互作用
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。2.可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長(zhǎng)期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。12.與合用,可增強(qiáng)其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長(zhǎng)激素合用,可抑制后者的促生長(zhǎng)作用。
藥物毒理
超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品可自消化道迅速吸收,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經(jīng)尿排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
口服。
1.治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,每日劑量20~30mg,清晨服2/3,午餐后服1/3。
2.有應(yīng)況時(shí),應(yīng)適當(dāng)加量,可增至每日80mg,分次服用。
3.小兒的治療劑量為按體表面積每日20~25/m^2,分3次,每小時(shí)服一次。